食品药品调研报告范文（14篇）

调研报告通常需要包括背景介绍、调研目的、调研方法、调研结果和建议等几个主要部分。小编为大家整理了一些调研报告的典型案例，供大家参考，希望能够对大家撰写调研报告有所帮助。

食品药品调研报告

根据常委会工作要点和主任会议安排，8月中旬，市人大常委会副主任严凤英、杨光祺、柳忠武和副巡视员陈良椿带领部分常委会委员、市人大代表对我市食品药品安全监管情况进行了调研。调研组听取了市人民政府及有关部门关于我市食品药品安全监管情况的汇报，深入三元、沙县、大田、明溪县进行调研，听取了四个县政府及相关部门的情况汇报，实地察看了相关农产品生产企业、食品加工企业、餐饮业和食品、药品流通企业等40多家。现受调研组委托报告调研情况。

近年来，市政府认真贯彻落实《药品管理法》、《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》及新出台的《食品安全法》等法律法规和有关规定精神，按照“地方政府负总责、部门分工协作、各方联合行动”的要求，加强领导、强化措施、突出重点、狠抓落实，强化食品药品安全监管工作，进一步规范了食品药品市场秩序，人民群众饮食用药安全得到保障，有效预防了重大食品药品安全事故的发生。

（一）加强组织领导，落实保障措施。市政府对食品药品安全工作高度重视，多次召开专题会议研究部署，专门下发了《关于进一步加强食品安全工作的意见》等，督促食品药品安全措施的落实。一是加强机构建设。xx年8月份，市政府成立了市食品安全委员会，由常务副市长担任食安委主任，三位分管农业、卫生、经贸口的副市长和市食品药品监管局局长担任副主任，成员由市直25个相关部门和梅列、三元两区政府分管领导组成，下设办公室，挂靠在市食品药品监管局。并根据市领导工作分工的变化及时调整充实食安委成员。二是科学界定职责。针对食品安全监管存在多头执法、职责不清、检测资源重叠等问题、专门组织进行调研，召开专题协调会，进一步理顺食品源头、生产加工、流通、消费等各个环节相关部门监管职责，做到不留空档、不留死角。三是周密部署工作。市食安委多次组织人员深入基层开展食品安全工作调研，组织开展食品安全专项检查，督促食品安全各项措施的落实。四是经费列入预算。为保障食品安全工作的顺利开展，市财政局将食品安全经费列入预算，所有经费由食安委集中管理、专款专用。

（二）加强协调联动，齐抓共管。一是加强日常监管。市食安委充分发挥综合监督和组织协调职能，采取日常监督检查与专项检查、突击检查与明查暗访、群众举报与点上抽查相结合的办法，强化食品药品监管。规模养殖场、蔬菜基地、大型超市和药店食品药品安全监管较到位，索证索票制度较健全。xx年以来，全市各级各部门共组织开展食品各类执法检查11万多次，检查食品、加工、经营企业14.6万户，查处各类食品违法行为xx多起，查获污染食品80多吨，总货值500多万元。二是开展联合执法检查。针对节假日的食品供应情况以及食品安全重点问题、群众反映的热点问题，组织质监、工商、卫生、农业、畜牧水产、经贸、食品药品监管等部门执法人员，重点开展了“元旦”、“春节”、“五一”、“六一”、中秋、国庆等节日食品安全联合检查，以及豆制品、学校食堂、农村食品市场、迎奥运等专项食品安全联合执法，对食品种植养殖源头、生产加工、流通和消费四个环节的重要部位、重点单位、主要品种进行检查，对发现的问题及时组织整改，严防食品安全事故发生。三是认真办理人大代表建议和政协委员提案。xx年以来共办理人大和政协有关食品安全的建议和提案24件，通过建议和提案的办理，使食品安全方面的一些热点难点问题得到初步解决。

（三）突出治理重点，强化专项整治。根据食品产供销各环节的市场供给状况和安全薄弱环节，结合我市实际，先后组织开展了多个食品安全专项整治活动。一是开展食品小作坊、小企业专项整治。xx年，对全市小作坊开展调查摸底，摸清全市现有食品生产加工小企业、小作坊的基本情况。从xx年起，每年都对食品生产加工小作坊开展专项整治工作，通过“两取缔”、“一转产”、“四个到位”等措施，把绝大多数食品生产加工小企业、小作坊纳入正常监管范畴。二是开展了产品质量和食品安全专项整治。xx年，按照国务院开展产品质量和食品安全专项整治的工作部署，我市成立了相应的组织机构，制定了专项整治实施方案，如期完成了10大整治工作任务，实现了30个硬性整治目标，包括省定的13个100%量化目标。三是开展了乳制品专项整治。去年九月份，“三鹿”奶粉事件曝光后，我市高度重视，认真抓好乳制品生产加工环节、流通环节、餐饮环节和奶牛养殖、奶源供应环节的清查和监管，落实婴幼儿的免费筛查和治疗措施，维护了社会稳定安定。四是开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治。从去年12月份以来，我市组织各有关部门对养殖环节、食品生产加工环节、流通环节和餐饮消费环节违法添加非食用物质和滥用食品添加剂进行专项整治。专项整治以来，全市共出动执法人员14278人次，检查单位25546家次，整治重点单位925个，整治重点品种153个，查处案件5起。五是全面深化药品市场整规。市政府成立了由分管副市长任组长的药品市场专项整治工作领导小组，加大药品市场整规力度，严厉打击假冒伪劣药品。几年来，我市共组织开展了208次专项检查，查处药械违法案件6032件，移送司法机关处理8起，取缔无证经营药械1244起，不断净化药品市场。

（四）加强宣传教育，提高安全意识。一是组织开展宣传活动。组织开展了食品药品安全“进农村、进社区、进学校”“食品安全宣传周”等活动，并通过加强与电视台、广播电台、报社联系，大力宣传《食品安全法》、《药品管理法》等法律法规。上半年，大田共计发送食品安全短信2万条，发放《食品安全法》、《药品管理法》单行册5000本，宣传单5.3万份，增强了人民群众的维权意识，提高了全社会对食品药品安全的参与意识和责任意识。二是开展食品药品安全培训。全市各食品安全监管部门，根据各自的专业特点和监管职责，举办了食品安全监管人员、业主及食品从业人员等培训班，通过培训，提高了监管队伍依法行政能力和监管水平，增强了业主及食品从业人员素质，从业和执法人员的法律意识、质量意识和自律意识都得到加强。三元区今年举办食品安全法学习培训宣贯会2期，邀请有关专家解读《食品安全法》，共有60多位已获qs证的食品企业、小作坊、商场超市的负责人参加会议。

（一）食品药品相关法律法规宣传不够深入。一是一些领导和干部对食品药品安全的相关法律法规学习不够，重要性认识不足，责任意识不强。三元区至今未设立食品安全委员会办公室，对食品安全监管工作协调不够有力。一些食品卫生执法人员法律意识不强，执法不严，监管不到位。二是一些食品生产、经营单位守法经营意识淡薄，生产加工企业设施简陋，生产环境、卫生条件差，从业人员素质较低，从业培训不到位，对食品卫生安全要求和常识不了解。如大田岩城啤酒厂生产环境差，从业人员存在未穿工作服，穿拖鞋现象。大田均溪小学食堂靠猪圈太近，臭味难闻，空气质量差。三是食品药品安全管理制度不够完善，个别食品药品经营单位和餐饮单位台账、相关记录登记不全，流于形式。如大田七星渔业公司下药记录不全，明溪屠宰厂进厂猪检验登记不够完整。四是为数众多的消费者存在食品安全意识差、辨别能力低、维权意识淡薄等问题，许多消费者不知道“qs”是食品质量安全标志。

（二）食品药品安全的隐患仍令人担忧。一是农产品生产多以农户为单位，缺乏标准化程度高的规模种养殖，农业投入品使用不规范，一些农民在生产中往往盲目加大施药量和施药次数的现象，不到安全间隔期就采收使用，农产品全过程质量监控难度大。农产品中农药、抗生素、重金属、瘦肉精和市区周边众多“泔水猪”养殖等问题仍然存在。二是食品生产单位以家庭小作坊为主，生产条件较差，食品添加剂超标。三无食品、过期霉变食品、以次充好食品仍然存在。三是食品流通终端大多为个体工商户，经营方式和管理水平较为落后，索证登记不规范。四是餐饮业卫生状况堪忧，有的从业人员没有健康证，有的碗筷消毒不够，食品品质难保证。街头饮食摊点和夜市大排档卫生存在“脏、乱、差”的问题。特别是餐具洗涤公司监管不到位，个别从业人员无健康证，企业工作流程不规范，包装车间不具备无菌操作条件，洗涤、消毒原料和包装材料索证不规范。在全市相当多中小酒店都使用这些消毒餐具的情况下，潜在着较大的食品安全问题。四是部分医疗机构未按规定进行药品的储存、保管和养护，药事管理不够有序、规范，对体外诊断试剂、医用耗材、一次性使用无菌医疗器械的管理较为薄弱。药品流通环节违规、违法行为时有发生。

（三）食品安全监管存在薄弱环节。一是相关部门分段监管衔接不紧密。7月23日省政府关于研究落实《食品安全法》有关工作的会议纪要下发后，有的部门传达不及时，造成衔接不力，相互推诿。此外，按照《食品安全法》的有关规定，质量监督部门、工商部门、食品药品监督部门、卫生部门之间的权限应当重新调整，但《食品安全法》没有界定生产领域、流通领域和餐饮服务的含义，导致监管工作内容难以截然分清，存在监管缺失和交叉的问题。二是有的部门监管责任没有到位，降低标准，放松要求。如大笨鹅酸奶厂迁移新址后，在未办理好卫生、生产许可证的情况下，将产品供给市区居民。我市的腐竹产品的抽查合格率仅60%左右，尤溪腐竹产品已被列入全省重点整治地区及重点整治产品目录。大三元商厦中经营冷冻水产品普遍没有索证。三是农村食品安全监管不到位，监管手段滞后，三无食品较多。四是长效机制不够健全。责任目标、责任考评、责任追究、日常巡查、应急管理、安全信息等制度还不完善。

（四）食品药品安全保障措施不配套。一是监管队伍力量薄弱。一些部门存在承担的监管任务与配备的人员不相适应的问题，有些地方监管专业化水平不高。市质量监督局负责两区食品质量安全监督仅2人，三元区负责协调食品安全工作仅经贸局1人。二是缺乏必要的技术装备和手段。工商、农业、畜牧等相关监管部门普遍缺乏必要的检测设备和配套设施，检测技术落后且资源分散，只能做简易的农药残留检测，无法进行抗生素、重金属等残留检测，依靠感观、目测进行现场检测的方法仍然存在。三是经费保障水平与食品药品安全监管日益增长的需求还不相适应。一些部门检测经费和买样经费未列入预算。三元区蔬菜批发市场共有80多个品种蔬菜，每4天仅抽检一次，检测8个品种农药残留，难以保证上市蔬菜质量。

（一）强化食品药品安全宣传教育。食品药品安全关系到广大消费者身体健康和生命安全，是一项长期而艰巨的工作，需要全社会的共同参与。为此，各级政府要继续加大对《食品安全法》《药品管理法》的宣传力度，提高各级政府、相关部门领导的法律意识，依法依规切实加强领导，强化责任，落实食品药品安全监管工作各项措施。要加强食品药品制售从业人员的法律、业务培训和社会公德教育，熟悉并掌握必要的食品药品知识和技能，知晓本行业科学发展的动态和信息，加强自身规范化管理。要加大媒体对违法生产、教育行为的曝光力度，促进依法、诚信经营。要采取多种形式，有针对性、分期分批对不同人群进行食品药品安全健康教育，让食品药品安全知识进入千家万户，增强广大消费者自我保护能力，提高对假冒、伪劣食品鉴别能力，自觉抵制不安全食品药品，积极举报违法经营行为。形成全社会重视、关心、参与食品药品安全工作的良好局面。

（二）强化落实食品药品安全监管责任。一是要继续抓好食品安全综合协调工作。定期召开食品药品安全监督管理联席会议，加强沟通，统筹协调，研究解决食品药品安全存在的相关问题。对照《食品安全法》的相关规定，进一步明确监管部门之间的权限，对监管职责进行明确的分工，各负其责，切实加强食品药品各个环节的监管，避免出现监管空白，维护好人民群众身体健康和生命安全。二是要完善和落实监管责任制和责任追究制。要进一步统一思想，提高认识，增强做好工作的责任感，依法履职，严格监管，切实负起责任。建立健全食品药品安全责任追究机制，对执法人员行政不作为、玩忽职守、执法犯法应严肃追究责任，给予必要的处分和处罚。

（三）加强食品药品安全日常监管。要高度重视消除食品安全各个环节的安全隐患，继续加强种植养殖源头和食品药品生产加工、流通、消费四个环节的安全监管，突出重点，狠抓落实，消除监管盲区。一是加强对食品药品生产源头的监管。积极扶持和引导农产品和食品药品生产加工企业提升产业水平，做大做强、规范生产，通过农民专业技术协会和专业合作社统一对农产品生产、加工、销售等多环节的规范自律行为。要在有条件的超市建立农产品市场准入制度。二是加强对生产加工环节的监管。相关部门要严把好食品药品生产、加工、经营企业准入关，不能因陋就简，降低门槛，对不符合相关规定和违反相关程序的厂商要加大处罚力度、限期整改。要加强对食品添加剂的监管，禁止生产者采购、使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品。三是加强对流通环节监管。要严格执行健全索证索票制度，加大对产品抽查检验力度，确保进入流通食品安全。四是加强对餐饮业的监管。要加强从业人员健康体检，严格餐具消毒，加强集中式餐具消毒服务公司的规范管理。加大对夜市、摊点的整治力度。五是高度关注广大农村食品药品安全状况，采取切实措施加强农村食品卫生监督力量，从源头上控制伪劣食品药品对农民群众的危害。

（四）深化食品药品安全专项整治。继续围绕直接关系人民群众切身利益、社会反映强烈的突出问题，针对重点产品、重点环节、重点区域、重点场所、重点对象，组织开展联合检查和联合执法，深入开展食品药品安全专项整治工作，进一步加大对制售假劣食品药品违法行为的打击力度，不断提高市场规范化程度和群众饮食用药安全保障程度。

（五）健全食品药品安全监管长效机制。加快食品药品安全监管体制改革步伐，调整充实食安委成员单位。通过有效整合现有监管资源和监管力量，把分散的监管集中起来，把具体的监管统一起来，切实使现有监管资源得到充分利用和发挥，形成统一、权威、高效的监管体系。建立食品药品安全标准体系、检验检测体系、信用体系和信息体系，继续开展食品药品放心工程综合评价和食品药品安全信用体系建设，完善食品药品安全形势分析评估和预警机制，提高对食品药品安全风险分析和事故的快速反应能力。全面推广药监系统的监管台帐制度，健全和完善各监管部门检查、抽查台账和现场记录，落实整改措施和时限，使各项监管工作常态化、规范化。探索农村食品药品综合监管的有效方法和措施，充分发挥食品药品监管网络的作用，真正实现食品药品安全监管全覆盖。

（六）健全和完善食品药品监管保障机制。一是加大财政投入，将食品药品监管专项经费纳入财政预算，保证逐年增加。解决好食品药品执法交通工具、快速检测装备、取证工具和信息化设备的配备，提高监管水平。要进一步整合市、县食品药品检测资源，提高检测面和检测水平，切实使检测到位，实现检测常态化。二是尽快配齐配强食品药品监督执法人员，同时要把住人员的进出关，对现有的执法人员要加强培训和进修，不断提高执法人员的业务素质和执法水平。人事编制部门在调研的基础上，适当增加监管部门的执法人员和乡村食品药品协管员编制，以满足食品药品安全监管工作的需要。

（七）大力扶持食品医药产业发展。通过逐步提高产业集中度，提升全市食品药品安全水平。加强农产品标准化建设，将食品安全的管理延伸到农户。通过政策扶持、市场引导，发展一批技术先进、标准化程度高、辐射带动能力强的龙头企业。一方面继续加大对小作坊的整治力度，逐步淘汰生产条件差，技术落后又无力改造的小作坊，一方面支持技术先进、质量管理水平高的企业发展壮大，逐步提高名牌产品企业和质量认证企业的市场占有率，从源头上更好地保障食品安全。

食品药品调研报告

食品药品监督管理部门作为行政执法的政府职能部门，肩负着党和政府赋予的历史使命，承担着确保人民群众饮食用药安全的重大责任。要实现这个工作目标，关键在人。因此，食品药品监管部门，强化自身建设，建设和谐药监，成为当前基层药监部门的重要工作。

存在的问题作为一个新组建的部门，县局自组建以来，食品药品监管工作有了长足进步，但是仍有许多问题阻碍着食品药品监管事业的发展，主要表现在五重五轻：

重检查轻管理。主要表现为，热衷于开展各种专项检查活动，忽视加强单位管理制度建设，以建立长效机制，难免头痛医头，脚痛医脚，顾此失彼。

重监督轻服务。主要表现为，注重对违反行为的查处，忽视帮助企业查找原因，制定改进措施，服务地方经济建设和社会发展不积极，工作不主动。

重任务轻创新。主要表现为，机械地完成上级安排的工作和下达的任务，或因循守旧，或照抄照搬，忽视技术机构建设，快检水平原地踏步，监管能力和水平难以适应保障食品药品安全形势需要。

重改善轻发展。主要表现为，将可用资金用于办公条件改善和职工生活条件改善，忽视技术机构建设，快检水平原地踏步，监管能力和水平难以适保障食品药品安全形势需要。

重业务工作，轻作风建设。主要表现为，对于各项业务工作，抓得较紧，忽视干部的作风建设，工作不负责任，“懒、散、拖、浮”现象时有发生，干部的工作激情明显衰退。

采取的措施及对策找出食品药品监管工作中存在的问题不难，难的是采取适当的措施和对策解决问题，结合县局实际，我们将采取“五抓”等措施，不断强化自身建设，打造和谐有为的基层药监形象。

抓管理，促政务规范。强化科学管理，实现管理制度化、政务程序化、责任明细化。促进政务规范，责任明确，是解决存在问题的重要前提。一是管理制度化，不论是对企业还是对药监部门，都要坚持制度公开，承诺执行，考核评定的原则，靠制度来规范企业和监管部门的行为，实行双向监督，促使企业和药监部门的管理制度化。例如，药监部门对企业的检查，力争通过一次性检查达到全面规范企业的目的，企业对药监部门的检查填写满意度调查表，提出意见和建议。二是政务程序化。药监部门要把企业现代的、先进的质量体系管理理念应用到政务规范化中，形成药监文化。三是建立“政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的责任体系，构建“横向到边，纵向到底”的责任网络，形成监管合力，消除监管盲区。

抓服务，促环境创优。强化服务措施，提高服务水平，是解决存在问题的主要内涵。一是加大帮扶力度，为企业提供全方位服务，创造良好的市场发展环境。二是创新服务模式。在服务标准上坚持“三个原则”，即当地政府关注什么，药监就介入什么；企业期盼什么，药监就提供什么；群众需要什么，药监就帮什么。尤其是加大对农村食品药品质量知识、安全知识的宣传教育力度、提高老百姓识假辨假能力，营造食品药品安全的消费环境。在服务制度上，坚持“首办责任制”和“限时办结制”。进一步完善投诉举报制度，公开投诉举报电话，畅通信息渠道，以专项整治成果取信于民。在服务形式上，划分服务区域，各把一关，责任明确，严防服务流于形式。在服务要求上，原则做到服务有内容，建议有凭证，回访有认定，查漏补缺，发现问题，及时整改。最终目的是力求通过抓好服务，有效提升食品药品质量，确保人民群众的饮食用药安全。

食品药品调研报告

按照xxx县委及县政府的工作安排及要求，xxx县食品药品监督管理局自4月起对近年来我局服务地方经济社会发展工作情况进行了调查。期间分别采取召开我局全体会议、监管服务对象会议，发放征求意见问卷，以及深入基层，对监管相对人调研等形式。调查的内容主要包括执行国家法律、法规，在本区域依法行政或履行工作职责情况；围绕中心，服务经济、促进发展方面的举措及实施情况；群众普遍关心的热点问题解决落实情况；队伍建设包括思想作风建设、廉政建设的情况。现将调查情况报告如下：

xxx县食品药品监督管理局是20xx年在原xxx县药品监督管理局的基础上组建的。承担对xxx县药品的研制、生产、流通、使用全过程实行质量监督管理以及对食品、保健品、化妆品质量安全的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处的职能。我县辖区内有药品批发企业一家，药品零售企业129家，医院(包括卫生院)16家，个体诊所及村卫生室800个。对此，保证区域食品药品质量，保障城乡居民饮食用药安全任务十分繁重。自建局以来，我局克服人员少、任务重、装备不足等困难，牢固树立和实践科学监管理念，运用行政与技术监督二种手段，严格执法，规范经营，为加快我县经济发展，提高人民生活水平作出了积极的贡献。

几年来，我局认真做好药品日常监督、药品抽检、市场稽查三者相结合的文章，药品、器械市场进一步规范，人民群众的用药用械安全得到了有效保障。

1、药品安全监管机制不断完善。

一是通过聘请乡、村药品协管员和信息员，逐步建立起农村药品市场的两级监督网。积极引导民营、个体医疗机构加入药品主导供应商供应网络。积极鼓励外市、外省的药品批发、连锁企业到本地农村发展药品集中配送和药品连锁经营。这就既推动了农村药品供应网络的发展，又促进了药品经营企业间的公平竞争二是各项制度不断创新完善。对班子成员，各股室及每个成员的分工，本着各尽所能，发挥长处的原则，进行了重新调整。实行了以乡镇为单位的“责任区制”，以股室为单位的“分工负责”制，以及稽查工作的“组团协作制”。推行药品生产企业内部质量层级责任制，明确各关键岗位的职责权利。三是督促药品生产经营企业认真实施药品生产质量管理规范（gmp）和药品经营质量管理规范（gsp）认证，药品生产经营行为进一步规范，药品生产经营企业自律意识不断增强。

2、市场监控能力不断加强。

一是加大药品药械的监督抽检力度。今年第一季度完成抽检批次120次，其中中药饮片3批。开展多次专项整治活动，如：瘦肉精的专项治理，眼科用药专项治理，规范市场票据，医疗器械专项整治等。开展对区域生产高风险医疗器械的监督检测工作，提高了监督抽样的靶向性，及时发现并处理市场问题药品。二是严格执法程序，强化内部制约，经常进行自查自纠，做到执法权限法定化、内容标准化、程序合法化、制度规范化。三是大力整治药品市场。深入开展“小药店”专项整治，建立了药品零售市场退出机制，对药品连锁公司门店、批发公司门店、药品零售公司分支机构实施集中检查统一向总部反馈的机制，督促其在日常检查中发现的问题得到及时整改。四是运用信息化技术创新监管方式。进行流通领域药品的网上监管，提高药械监管效率和快速应对能力。

3、服务地方经济社会发展的水平不断提高。

一是结合药品、药械监管实际，出台一系列符合区域特点的规范性文件，特别是及时调整区域药品零售企业设置申请，实行药品零售企业零距离设置。通过政策倾斜、发展指导等措施，促进药品零售企业连锁率发展。二是深入调研，强化培训指导。通过开展调研，送政策、送辅导到企业，举办培训班，了解社会各方面意见，解决企业实际困难，提高药品从业人员素质，完善自身决策机制。三是落实政务公开，提高工作效能。我局及时完成了全县《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》的年检工作；完成了涉药人员的健康体检工作；加强毒、麻、精、放等特殊药品的监管工作。自觉接受社会和群众监督，受到监管相对人的好评。四是加强安全用药宣传，如开展老年人安全用药和理性保健消费的宣传，增强了老年人的自我保护意识。

食品药品调研报告

食品药品监督管理部门作为行政执法的政府职能部门，肩负着党和政府赋予的历史使命，承担着确保人民群众饮食用药安全的重大责任。要实现这个工作目标，关键在人。因此，食品药品监管部门，强化自身建设，建设和谐药监，成为当前基层药监部门的重要工作。

存在的问题

作为一个新组建的部门，县局自组建以来，食品药品监管工作有了长足进步，但是仍有许多问题阻碍着食品药品监管事业的发展，主要表现在五重五轻：

重检查轻管理。主要表现为，热衷于开展各种专项检查活动，忽视加强单位管理制度建设，以建立长效机制，难免头痛医头，脚痛医脚，顾此失彼。

重监督轻服务。主要表现为，注重对违反行为的查处，忽视帮助企业查找原因，制定改进措施，服务地方经济建设和社会发展不积极，工作不主动。

重任务轻创新。主要表现为，机械地完成上级安排的工作和下达的任务，或因循守旧，或照抄照搬，忽视技术机构建设，快检水平原地踏步，监管能力和水平难以适应保障食品药品安全形势需要。

重改善轻发展。主要表现为，将可用资金用于办公条件改善和职工生活条件改善，忽视技术机构建设，快检水平原地踏步，监管能力和水平难以适保障食品药品安全形势需要。

重业务工作，轻作风建设。主要表现为，对于各项业务工作，抓得较紧，忽视干部的作风建设，工作不负责任，“懒、散、拖、浮”现象时有发生，干部的工作激情明显衰退。

采取的措施及对策

找出食品药品监管工作中存在的问题不难，难的是采取适当的措施和对策解决问题，结合县局实际，我们将采取“五抓”等措施，不断强化自身建设，打造和谐有为的基层药监形象。

抓管理，促政务规范。强化科学管理，实现管理制度化、政务程序化、责任明细化。促进政务规范，责任明确，是解决存在问题的重要前提。一是管理制度化，不论是对企业还是对药监部门，都要坚持制度公开，承诺执行，考核评定的原则，靠制度来规范企业和监管部门的行为，实行双向监督，促使企业和药监部门的管理制度化。例如，药监部门对企业的检查，力争通过一次性检查达到全面规范企业的目的，企业对药监部门的检查填写满意度调查表，提出意见和建议。二是政务程序化。药监部门要把企业现代的、先进的质量体系管理理念应用到政务规范化中，形成药监文化。三是建立“政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的责任体系，构建“横向到边，纵向到底”的责任网络，形成监管合力，消除监管盲区。

抓服务，促环境创优。强化服务措施，提高服务水平，是解决存在问题的主要内涵。一是加大帮扶力度，为企业提供全方位服务，创造良好的市场发展环境。二是创新服务模式。在服务标准上坚持“三个原则”，即当地政府关注什么，药监就介入什么；企业期盼什么，药监就提供什么；群众需要什么，药监就帮什么。尤其是加大对农村食品药品质量知识、安全知识的宣传教育力度、提高老百姓识假辨假能力，营造食品药品安全的消费环境。在服务制度上，坚持“首办责任制”和“限时办结制”。进一步完善投诉举报制度，公开投诉举报电话，畅通信息渠道，以专项整治成果取信于民。在服务形式上，划分服务区域，各把一关，责任明确，严防服务流于形式。在服务要求上，原则做到服务有内容，建议有凭证，回访有认定，查漏补缺，发现问题，及时整改。最终目的是力求通过抓好服务，有效提升食品药品质量，确保人民群众的饮食用药安全。

抓创新，促事业发展。创新是解决存在问题的根本源泉。思路决定出路，只有创新监管思路，才能增强监管决策的科学性。我们的工作思路应该是围绕一个中心（保障公众饮食用药安全）、营造两个环境（监管工作内部环境和外部环境）、抓好三项建设（“两网”建设、诚信体系建设、政风行风建设）、突破四大难点（快检、规范化药房、认证成果巩固、队伍建设），提高五个水平（食品安全水平、药品安全水平、依法行政水平、政风行风建设水平、食品医药经济水平）、处理好六个关系（正确处理城乡关系、正确处理行政监督与技术监督的关系、日常监管与专项整治的关系、责任体系与应急体系建设的关系，监管与发展的关系、依法行政与执法队伍建设的关系）。其次在监管效能上创新。围绕一个中心，抓好两个市场（食品和药品市场）、三个环节（生产、流通、使用环节）、着力构建四个体系（日常监管体系、规范管理体系、“两网”建设体系、宣传教育体系），创出“政府搭台、药监唱戏、部门配合、农民参与”的“四轮驱动”办法，逐步建立和完善符合本地实际情况的食品药品长效监管机制。

抓发展，促能力提升。食品药品执法工作具有较强的法制性、技术性和专业性，这就要求我们要在工作中,一是要建立健全一整套的学习和培训制度，通过定期集中培训，以会代训、自主学习，定期考核考试等形式，使执法人员尽快地熟练掌握法律法规、药品标准、药品检验检测等知识。二是要用有力的技术支撑体系作保障，提升执法人员的检验检测、监测评价和应急反应能力。三是要用先进的信息化手段作保障，充分发挥稽查信息平台的作用。广泛收集、整合各地的药检信息、质量公告信息、假劣药品信息等稽查信息，探索建立假劣药械展览橱柜。并收集药事法律法规、药品标准、行政相对人资料等信息，充分发挥强大的信息资源，进行快捷查假，提高执法效能。

食品药品调研报告

为了全面了解和掌握我县食品药品安全监管工作现状，促进食品药品安全监管工作依法开展,确保人民群众饮食用药安全，根据县人大常委会工作要点和主任会议的安排，6月上旬，县人大常委会组织五个调研组分别由副主任带队，深入超市、药店、餐饮店、集贸市场、乡(镇、街道)食品药品生产经营店等，通过实地查看、听取汇报、召开座谈会等方式对我县食品药品安全监管工作现状进行了详细的调研。具体情况如下：

在县委、县政府的高度重视和正确领导下，经过各职能部门及乡(镇、街道)的辛勤努力，全县食品药品安全监管工作取得明显成效。

(一)监管体制逐步完善，监管职能进一步理顺。县政府按照国务院和省、市政府的统一部署，调整、理顺、完善食品药品监管体制，将质监、工商部门食品安全监管职责移交食药监部门，明确了质监、工商、食品药品监管、农业、卫生等部门食品药品安全监管责任和职能，食品药品安全监管体制和工作机构正逐步完善和规范。在旧县街道、纳章镇和通泉街道设立3个食品药品监管所(分局)，在全县10个乡(镇、街道)成立了食品药品监督管理办公室，并明确了负责人及监管工作人员，每个行政村配备了监管信息员，形成了食品药品安全监管横向到边、纵向到底的监管网络责任体系。

(二)强化领导，齐抓共管。为了抓好食品药品安全监管工作，县政府成立了由常务副县长任主任，分管副县长任副主任、县直相关单位主要负责人为成员的食品安全委员会，下设办公室在县食药监局，全面负责食品安全的组织、协调和应急处置工作。成员单位涉及18个相关部门，分工具体、职责明确。并定期不定期的组织召开成员单位会议，全面部署我县食品安全工作。县政府先后制定出台了重大食品药品安全事故应急指挥系统和应急处置预案，每年与各乡(镇、街道)、各部门签订《食品药品安全责任书》，进一步明确职责和权限，并将食品药品安全工作纳入县政府对各乡(镇、街道)、各部门年度综合目标考评内容。同时制定出台了相应的考核办法和标准，将责任制和年度工作目标任务分解、落实到相关监管部门和乡(镇、街道)，形成了各职能部门、各乡(镇、街道)齐抓共管、一级抓一级、层层抓落实的工作格局，提高了全县食品药品安全监管总体质量和水平。

(三)广泛宣传引导，提升全民安全意识。县食药监局等职能部门采取开展食品药品法律法规等相关知识培训、3.15消费者权益日宣传活动、建立饮食用药科普宣传站、发布春季食品安全预警公告等措施，通过发放宣传资料、现场解答群众咨询、媒体宣传、电视公告等方式，加强对全县人民尤其是食品药品生产、流通、经营企业、单位及从业人员的食品药品安全法律法规知识宣传、培训，提升了全民食品药品安全意识。

(四)突出重点，严格执法。为切实保障食品药品安全，让老百姓放心消费，各职能部门在加强日常监管的.同时，开展了一系列食品药品安全专项整治活动，严肃查处违法违规案件。一是开展食品安全专项整治活动，对非法使用病死禽肉、地沟油等问题食品和违规行为，多次进行专项整治。二是坚持对食品药品开展质量抽验，对发现的问题产品严格查处。三是加强重大节庆活动期间食品药品安全监督检查，保障节庆活动安全顺利进行。四是加强学校食堂及校园周边食品安全专项检查。五是开展三小行业专项整治、县域内高速公路沿线餐饮服务整治和农村食品市场等专项整治行动。在药械安全监管方面，开展药械安全专项整治、建立完善药品不良反应监测和应急体系、全面实施药品电子监管等工作，切实加大对药品的监管力度，有力地震慑了食品药品领域的违法犯罪行为。

农村食品药品调研报告

食品药品调研报告

食品药品安全知识的宣传和防范技能的形成重点和难点都在农村。__县总面积703平方公里，辖11个镇乡，300个行政村，总人口56.77万，农村人口比例超过80％，全县现有餐饮食品、药品、保健食品、化妆品生产、经营、使用单位2000余家，监管服务对象呈点多、线长、面广的特点。要切实保障农村群众饮食用药安全，除加强日常监管外，更重要的是在广大农村地区深入开展宣传教育活动，不断提高农民群众自觉遵守法律意识、提高自我安全防范意识和积极参与监督意识。

近年来，__县食品药品监管部门通过固定宣传站、流动宣传车、宣传展板、广播、电影公益宣传等多种“上门下乡”的宣传形式，把食品药品安全、法律法规和科普知识送到农村一线，取得了一定的效果。但由于__县农村人口众多、交通不便、居住分散和传统观念等多方面因素影响，农民群众食品药品安全法制意识仍较为淡薄，安全饮食用药知识仍较为缺乏，识辨假冒伪劣食品药品能力还不强等问题依然十分突出，食物中毒事件和游医药贩利用农村群众特别是农村“留守老人”防范意识不强，兜售假冒伪劣药品的现象时有发生，严重危及农民群众身体健康和生命安全。

1.农村群众尤其是留守老人的食品药品安全知识匮乏。农村群众尤其是“留守老人”受教育程度普遍较低、识别骗术能力较差、接受宣传教育较慢、对食源性疾病进行有效防护等健康知识较缺乏，以致他们在日常生活中极易将非药品当做药品误买误用。知道添加剂的群众，但对添加剂如何使用、是否有害等却并不了解；不能合理、科学、安全地安排日常饮食；对市场上假冒伪劣食品药品缺乏认知；对药性认识、应对药物不良反应等常识匮乏，导致他们盲目用药，长期、大量使用药物尤其是抗生素类药物而引起对药物的敏感度降低产生耐药性等。

2.农村群众的自我保护意识淡薄。部分农村群众尤其是中老年群众仍迷信偏方、秘方、偏信名为义诊实为卖药的行为、深信地方电台夸大疗效的药品广告并主动购买。

3.农村群众的自我维权意识不强。部分农村群众在购买食品药品时，不关注保质期、生产厂家、日期、商标等。对所购买的食品药品有所怀疑或确定为假劣时，有的嫌麻烦不愿追究，有的因碍于情面不举报，还有的不想“惹是生非”。

4.食品药品科普宣传力量不足、覆盖率不高。近年来，县食品药监局提出“寓管于教、寓教于乐”的宣传工作思路，提出“让食品药监走向社会，让社会了解食品药监”的工作目标，让广大群众知晓食品药品安全法规、饮食药用安全知识，并主动参与到食品药品监管中来。近两年，开展宣传咨询活动20余次，发放宣传材料5万多份，同时充分利用报纸、电视台、电台、网站、简报等媒体进行深入宣传。但因人员编制紧缺，难以全方位覆盖全县703平方公里2000余家的监管服务，只能选取代表性的乡镇进行宣传，而在宣传中也多少存在“重上轻下”的倾向，加之宣传对象具有广泛性，我们又往往只关注其共性而忽略对象的差异性，导致农村宣传相对比较薄弱，部分偏远农村甚至还存在宣传空白。

5.药品、医疗器械和保健食品广告宣传违规现象比较严重。我局在检查中经常发现，有的广告未经批准就刊播，有的虽经批准但未按核定内容刊播，故意夸大疗效和作用。更有甚者，一些保健食品推销员为推销自己的产品，往往选择一些年龄较大，身患风湿、高血压、高血脂等慢性病的群体，先赠送后购买，故意虚假夸大保健食品有治疗功效，误导消费者上当受骗。

三军未动，宣传先行。对于食品药品监管工作来说，“科普宣传也是重要的监管”。搞好宣传工作，需要专业化的宣传队伍、完善的激励约束机制、广泛的宣传阵地以及周密细致的宣传策划。要融宣传于监管和服务之中，广泛开展贴近生活、贴近实际、贴近群众的社会宣传活动，不断提高宣传的覆盖率、渗透率和传播率。20__年，__县食品药品监督管理局加强领导，加大投入，利用强大的宣传正能量抓住农村群体这个重点，加强食品药品科普知识宣传，使食品药品监管法律知识、饮食用药科学知识走进千家万户，做到家喻户晓，让农民群众懂法律法规，会识假辨假，能及时举报游医药贩，养成科学的饮食用药习惯，为农村食品药品监管工作营造良好的社会环境。

1.加强食品药品科普宣传的组织保障。组织保障是宣传教育的根本，我局成立了宣传工作领导小组，一把手任组长，亲自抓宣传工作，抽调精兵强将组建宣传队伍，制订有奖有惩的宣传考核办法；针对农村群体制定专题宣传方案，充分发挥乡镇食安办和全县食品药品安全“三员”宣传作用，搭建有效宣传途径，积极争取各方支持，配套安排宣传经费，将食品药品法律法规、合理饮食用药知识宣传到镇、村、社、农户家中，让每一位群众知晓，并有能力辨别假冒伪劣食品药品，能够维护自身合法权益，做到饮食用药安全。

2.媒体正确引导食品药品安全性问题。媒体是导向。针对“广告未经批准就刊播，虽经批准但未按核定内容刊播并故意夸大疗效和作用”的现象。媒体应加强自律，诚信广告，不应误导、诱使患者长时间、大剂量服药；应客观科学地介绍药物的不良反应，普及合理用药、安全用药，增强人们突遇药物不良反应事件的自我保护能力；加强对政府相关政策的宣传，以利于政策的落实，充分利用媒体的舆论监督权，客观地报道有关药物安全性的事件，帮助人们监督医院、医药企业的行为，以进一步提高人民群众的健康状况。

带动村民。村干部熟悉农村实际，具有较高的威信和影响力，分批培训一批村干部，由他们影响村民带动村民掌握相应的知识。三是由知识层次较高的群众带动知识基础薄弱的群众。知识层次较高的群众接受能力更快，可作为先期宣传对象，有针对性的向他们发放安全知识手册等，请他们带动身边的人。四是由食品药品安全“三员”带动周围群众一起打假维权。五是由农村卫生室、乡镇药店人员带动身边群众。农村卫生室、乡镇药店人员掌握一定的药品知识，将他们培养成食品药品安全知识宣传的生力军，与身边群众一起打击非法经营者，保护自身权益。

4.广辟五个宣传途径，增强宣传的多样性。在传统的宣传方式基础上，增加如下适合面向农村群众的宣传，确保宣传进社区、进农村、进农家：一是充分利用社会主义新农村建设，争取当地政府的支持，将宣传工作纳入当地的食品药品安全监管中，编写农村实用的通俗易懂的食品药品安全相关知识读本、歌谣等，采取“宣传队进村、宣传栏到组、宣传册入户”等形式开展教育。二是利用节假日，结合农村集市分片到每个乡镇适当组织一些法律法规宣传咨询活动，每年每个乡镇至少开展1次宣传咨询活动。三是将宣传资料送到各个行政村，利用农村广播定期播放食品药品安全知识、法律法规内容和具体案例分析等，在当地广播开播食品药品安全知识和法律法规知识讲座。四是利用计生三结合、“挂包帮”等活动不失时机进行宣传。五是在条件允许的情况下组织食品药品安全及法律法规文艺巡演活动。

5.搭建六个宣传平台，增强科普宣传效果。一是搭建广电报刊媒体平台。在《__日报·__周刊》开设食品药品科普宣传专栏；在县广电台设立食品药品安全专题节目，通过农村广播网、电视台播放食品药品安全知识；二是借助国家“2__1”工程的实施，在公益电影下乡活动中播放食品药品安全知识科普宣传片3600场，每个村年均12场。三是搭建短信群发平台。建立全县农村食品药品安全协管员、信息员、食品药品安全监管人员、食品药品企业管理人员和从业人员短信群发平台，定期发送食品药品安全宣传短信。四是搭建网络媒体平台。在县食品药监局网站上开通专栏宣传食品药品安全知识，制作食品药品安全知识科普宣传公益广告、公益宣传片、开展食品药品知识科普宣传等，做到公益宣传家喻户晓。五是搭建阵地平台。在各镇乡、县城农贸市场等人群较集中场所设置食品药品安全科普知识公益宣传栏，进一步增强广大群众的食品安全意识。六是搭建“五进”平台。针对学校、农村、景区等重点群体开展食品药品保化品科普知识“进校园、进社区、进景区、进农村、进企业”五进宣传。

6.抓好三个结合，增强宣传的实用性。宣传的目的在于增强群众的自我保护能力、维权意识，营造良好的食品药品执法氛围，因此，在宣传中我们要做到三个结合：一是在方法上，将食品药品安全知识宣传与提高执法人员的宣传能力相结合，确保宣传质量。与农村群众接触最多的是执法人员，他们将宣传工作融合到执法中，通过实实在在的事例向周围群众进行宣传，会起到事半功倍的效果，因此，要不断强化执法人员的业务培训和口语表达能力，使执法人员人人都能熟知食品安全知识和法律法规，在下去工作时，能够宣传政策说清事实，讲明法律条款。二是在宣传形式上采取集中宣传与长期宣传相结合，增强群众的自我保护能力。既利用重要节假日、特殊案例、送法下乡等进行专题宣传，又要合理安排宣传内容，调整宣传时间，确保宣传不间断。三是在方式上，将食品药品安全知识及法律法规宣传与畅通举报机制相结合，引导群众的维权利意识。在全县每个行政村的主要路口、醒目地段设立一块食品药品监督管理局服务牌，公布关于食品药品质量、药品价格、无证行医等监督举报电话，同时，设立食品药品投诉举报箱，畅通不同的举报渠道，使全县农村群众投诉有门。

农村群众饮食用药安全意识的提高，将为监管执法创工作营造良好的社会氛围，对全县食品药品监管起到重要的推动作用，因此，需要我们结合社会主义新农村建设，多措并举，大力普及饮食用药安全常识，努力提升农村群众的自我保护能力、维权意识和健康水平。

食品药品调研报告

根据市创卫办《关于调研创卫工作的通知》(穗创卫办〔xx〕318号)精神，我局领导高度重视，迅速行动，在征求并收集局系统各单位和机关各处室的意见基础上，形成“创卫”工作专题调研材料。现将调研情况报告如下：

我局把创建工作作为落实“三个代表”重要思想、为民办实事、办好事的重要工作列入议事日程，做到领导责任到位、组织协调到位、检查督促到位、舆论宣传到位。市局和属下12个区、县级市局和事业单位均成立了由主要负责人任组长的创卫工作领导小组，领导小组下设“一办三组”，即创卫办、稽查工作督导组、食品安全督导组和药械安全督导组。制定下发《创卫工作方案》，明确工作重点、工作分工及工作措施。技术评估阶段，市食安办、食品药品监管局10月份接手食品卫生组的牵头工作以后，迅速成立了由市政府陈绍康副秘书长任组长、各有关部门分管领导任副组长的食品卫生迎检指挥部(以下简称迎检指挥部)，迎检指挥部下设3个工作组(综合协调组、现场组、资料组)，制定下发了《xx市创建国家卫生城市技术评估阶段食品卫生方案》。由此，在全市形成了由“1个指挥部+3个专项迎检组”组成的环环相扣、联动协作的1+3迎检机构网络。曹鉴燎副市长对创卫工作高度重视，多次听取工作汇报，并作出重要批示，要求全面加大工作力度，主攻薄弱环节，解决突出问题，消除管理死角，形成长效监管机制。各区(县级市)、各有关职能部门及时传达贯彻上级部署精神，迅速落实各项工作，制定方案，提出整治措施，并在人力、资金等方面给予支持，有力保证了创卫工作的全面展开。

1.借助户外宣传载体加强创卫宣传，形成全民参与、齐抓共管的强大迎检态势。市食品药品监管局在政务网站开辟“创建国家卫生城市，构建和谐文明广州”专栏，并发布一系列有关我市创卫工作最新动态、市创卫工作要求及健康卫生教育知识等内容，要求系统全体干部职工认真学习。其次开展了“创卫知识有奖问答活动”，出版了《双创简报》。xx区局利用辖区内名盛广场和中华广场等户外电子宣传屏幕;局系统各单位充分利用各区食品安全信息网、xx市食品安全信息网、宣传栏、各部门政务网站等市、区各级网站，以重点版面和较长时段刊登报道创卫活动及宣传健康知识，为创卫迎检工作的开展营造了良好社会氛围。

2.开展创卫宣传教育活动，使“创建国家卫生城市，构建健康和谐广州”的理念逐步深入人心，成为广大市民的共识和共为。市局开展了主题为“关注民众健康，安全合理用药”宣传咨询活动和“走进花生寮村健康教育宣传咨询活动”。xx区局开展了主题为“食品安全进万家，建设平安新越秀”的宣传教育活动，将创卫保洁意识送入千家万户，同时组织区各职能部门及街道办事处，分别在流花街、黄花岗街、东湖街举办了大型的现场宣传咨询活动。xx区局开展了主题为“贯彻国务院特别规定暨迎接创卫，保障食品安全”的大型宣传咨询活动，同时组织区卫生、质监、工商、经贸、农业水利、教育等职能部门和各街道办事处在全区开展为期一周的创卫宣传活动。各区充分发挥街道和居委会的作用，通过宣传栏、社区画廊、宣传橱窗、张贴宣传标语、派发宣传单张等形式，宣传食品安全知识，进一步增强了辖区广大群众的食品安全意识和依法维护自身合法权益的法律意识，使创卫工作家喻户晓，深入人心。

我局负责xx区林和街花生寮村的挂钩督导工作以来，局领导非常重视，靠前指挥，紧紧依靠街、村组织，认真指导、检查、督办和帮助解决实际困难。创卫期间，市局创卫领导小组房明玉书记、姚建明局长先后多次带队亲临xx区林和街花生寮村，对该社区街道、餐饮店、药店、理发店、超市及社区市场进行调研帮扶，协调卫生部门整改部分餐饮店、市场内副食品店及烧腊店无《卫生许可证》经营的问题。通过挂钩帮扶、齐抓共管，省军区医疗门诊部所有物业承租户均办理了合法证照，解决了困扰花生寮村多年的老大难问题;在该村开展了“走进花生寮村健康教育宣传咨询活动”，制作并派送了2块健康教育宣传栏，上门派送宣传资料500余份，同时，还开展了居民健康知识状况调查、清洁家园活动，现场检查食品安全、保健食品经营证照和“五小行业”整治情况。通过开展宣传教育活动，有效地提高了花生寮村居民和外来人员健康知识知晓率和健康行为形成率，强化村内经营业户合法经营意识，营造了浓厚的创卫工作氛围。该村“脏、乱、差”情况明显好转，消除了卫生死角，清理了乱摆乱卖摊档，为迎接技术评估打下了扎实的基础。

局系统有挂钩督导任务的单位都非常重视帮扶督导工作，如xx区局挂钩单位林和村、xx区局挂钩单位黄山鲁林场、xx区局挂钩单位三华村都取得了较好的成绩。

1.发动基层，措施得力。为了做好迎接创卫技术评估食品卫生方面的各项准备工作，我们抓紧健全食品安全地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人的责任体系的建设。一是落实属地管理责任制，通过召开三级会议，明确区、街、村的三级管理责任。发动各基层部门、街、村干部对辖区的生产加工企业、市场、店铺、个体户等经营场所进行“拉网式”的检查，上下联动，齐抓共管，不断完善食品卫生监管网络。二是各有关职能部门加强日常监管。市质监局将企业建档与日常巡查、发证后监管相结合，完成对食品生产加工企业的普查建档。市工商局、卫生局、质监局统一印制下发台帐登记册，解决了台帐格式不统一、登记不规范的问题。三是市质监、工商部门分别组织了xx多间企业负责人和1000多户批发市场经营业主学习国务院《关于加强产品质量和食品安全的特别规定》，增强广大生产企业、经营户主第一责任人意识。

2.突出重点，综合治理。在创卫工作中，我市坚持打击与规范并重、扶优与治劣并举、监管与服务结合、治标与治本兼顾的原则，对重点产品、重点企业、重点区域进行集中整治，取得明显效果。一是开展执法打假行动。市质监部门把稽查力量重点摆在白云、天河等重点区域，对多数窝点采取查封场所，扣押帐册、生产设备等强制措施，有力打击了各类无证照生产经营黑窝点，并成功查获了东佳利食品有限公司假冒国际顶级食品商标等一批大要案。市工商部门加强生猪交易市场的监管，扣查私宰肉品120多吨，按猪肉供应应急预案，成功处理了天河汇新街市等8个市场猪肉零售业户停业事件。市卫生局大力整治中小饮食店档，卫生状况大为改观，卫生许可证“亮证率”、量化分级标牌“亮牌率”和从业人员健康证、培训证的“持证率”明显提高。市经贸委联合市打假办组织盐酒稽查队伍开展全市性统一打假行动，查获了一批假冒伪劣酒品和制假窝点，有力净化了市场供应环境。二是加强整改。创卫期间，我们在种养殖、生产经营、流通、消费等多个环节进行地毯式检查，不断强化对农村食品市场的监管和分散在城乡结合部、村镇的各类食品批发市场、集贸市场、个体商贩、小作坊、小商店、小饮食店、小餐馆等的整治力度。针对全国爱卫会对我市创卫暗访调研组指出的食品卫生问题，及时会同市创卫办、经贸委、农业局、卫生局等部门，研究整改措施，突出重点，攻克难点，落实责任主体，确保暗防发现问题得到彻底整改，各项整改工作均在市创卫办要求的时限内完成。

3.标本兼治，健全机制。在完成好创卫工作任务的同时，我们认真研究国家暗访调研组指出的问题形成的深层次原因，着力建设长效监管机制。通过实行疏堵结合，标本兼治的原则，加强制度建设，坚持群防群治，不断完善建立食品生产、加工、流通全过程监管链条。xx区完善全覆盖的食品安全监管网络，初步建成了“一个中心、两个检测所”的区级食品安全监管检测主干网，并给两个试点镇(街)各配备一辆食品安全检测车。市卫生局在中小餐饮业推广使用集中洗消餐具，彻底改善了中小餐饮业餐具卫生安全。市农业局健全农产品安全溯源制度，对检测不合格的农产品追根溯源，近期的蔬菜农药残留、生猪瘦肉精、水产品检测合格率均达到90%以上，实现了农产品生产源头的有效监管。市质监局大力推进企业产品加入中国产品质量电子监管网，逐步建立起食品、工业品两个全过程监管链条和质量追溯、责任追究体系。9月初，针对番禺出现的禽流感疫情，我市立即启动应急措施，严密做好防控工作，有关职能部门配合区政府及时扑杀3万多只病鸭，对68个农贸市场内销售禽类及其产品的来源、产地、检疫证明等票据进行全面抽查，严格执行存栏、宰杀、销售三分离制度，迅速有效地消除了疫情的扩散。

4.强化督查，狠抓落实。我们连续多日深入镇(街)、村(居委)、市场、农村，对各区、县级市食品卫生创卫工作情况进行地毯式检查，重点检查是否有证照经营、是否超范围经营、是否建立索证索票和台帐制度等方面的情况，并针对检查中发现的部分“五小”经营单位未建立索证索票和台帐制度等问题要求区(县级市)、镇(街)和有关部门逐一抓好整改。各成员单位加大了对基层工作的督促检查力度，重点督查领导是否深入基层、行动是否迅速、部门之间是否协调配合、问题是否得到解决。农业、质监、卫生、工商、药监等部门主要领导按各自职能分别组成检查组深入基层，走访企业，研究问题，指导工作，重点对食品生产企业、超市、农产品批发、猪肉定点屠宰以及小餐馆、小商店、食品小作坊、生产加工黑窝点的整治情况进行督促检查。

由于各级、各部门高度重视，精心组织，措施到位，工作扎实，我市创卫工作的食品卫生部分得到了国家检查组的充分肯定。

根据《国家卫生城市标准》和市创卫办《关于印发和的通知》(市创卫办〔xx〕67号)的要求，我局及局属各单位创卫建档工作做到了领导重视、内容全面、标题明确、重点突出、装订规范、整齐划一，受到市创卫办的通报表扬。

(一)部分食品经营单位租用部队的物业进行生产经营，由于流程布局不合理、生产场地局限、硬件未达要求，在属地无法取得卫生许可证，转而领取部队颁发的卫生许可证。如xx区现有部队出租物业无证照经营者约50间，主要分黄花街的永福路、云鹤南、先烈中路、登峰街的云泉路、云泉后街一带。经营者仗恃部队物业推诿正在部队办证或采取置之不理的态度，一拖再拖，拒不整改而无证继续经营。由于区卫生部门不能对其进行监管，但在“创卫”和“三创”的检查中屡被扣分，严重影响了该区的创卫成绩。

(二)在城乡结合部仍存在无证经营或无证照经营整治后易出现反弹的问题。原因之一在于行政许可门槛过高。作为城中村、郊区等地，真正的商业用房不多，也就是说，即使各项设施和要求都达到了标准，因为房产或环保不符合要求而无法许可，间接地增加了城中村、郊区及内街内巷等地无证经营的现象。无证店档因无有效的商用地证明，有的是部队物业，有的是临建房，有的是房改房，有的是宅基地，95%以上的无证店房屋性质属于上述情况，致使不能办理有效《卫生许可证》，而违法经营。

(三)个别区政府没有给区食品药品监管部门下拨食品卫生创卫专项经费，使该区创卫食品卫生组工作开展带来不便。按照食品安全地方政府负总责的原则，建议各级政府加大对食品安全的投入力度。

创建国家卫生城市，是一个地方经济和文化发展到一定程度的必然追求，是城市整体素质的提升。因此，应要依靠法制手段，真正建立起长效管理的机制，从根本上解决问题，把属于文明的、卫生的现象常态化固定下来。要确立长效的管理机制，我们认为应做好几方面的工作：

这样管理起来才有连续性、持续性，才能实现资源的充分利用和有效整合要制定严格的城市管理制度和长期创卫的管理措施，明确创卫专门机构的职责，明确对破坏创卫成果的集体和个人的惩罚标准，全面提高我市依法行政的水平，实现“依法创卫”

创卫不仅仅是政府的事，也是每个市民义不容辞的责任和义务，只有人人都来关心我市的创卫工作并积极参与其中，我们才可能长久地享有创卫成果要把提高市民素质教育贯穿于创建工作的始终，要充分发挥各媒体的作用，围绕城市管理这个中心，通过开设专栏、制作专题、开通网站、启用曝光台等多渠道开辟宣传阵地，开展群众喜闻乐见的宣传教育活动，引导广大市民养成良好卫生习惯，强化广大市民卫生、有序、文明的城市意识，形成“讲卫生光荣、不讲卫生可耻”的社会氛围。

社区是创卫工作的重点，创卫工作很多内容最终要落在社区。要广泛深入开展卫生街道、卫生社区、卫生单位创建活动，从基层抓起，从基础做起，把各级各类单位调动起来，把全体市民动员起来，使创卫工作变为千家万户的自觉行动，以卫生单位、卫生社区、卫生街道的创建促进卫生城市的创建，从而进一步巩固创卫成果，推进创卫工作深入发展。各级职能部门也应倡导人性化的管理方法，可将辖区的单位、社区、商户、居民划分若干单位，建立环卫信息数据库，针对不同的单元建立与其相适应的环卫作业机制，逐步提升作业方式和手段，对易受损的环卫设施，可多增加一些“为民提示”，增强管理执法的亲和力。

创卫的巩固提高工作是一项系统工程，需要各部门的团结协作和积极配合必须建立和落实责任制，明确职责和分工，宣传、卫生、食品药监、建设、市政、公安、工商、环保、交警、文体、旅游等单位要相互配合，充分发挥部门职能作用，继续加强对占道经营、机动车违章停放、食品安全等进行重点整治，加强对故意违反有关规定的查处力度如私屠滥宰问题屡打不绝，最近接二连三出现几起肉商持械打斗事件，表明了私宰肉问题的严重性私屠滥宰已发展成为影响社会稳定的因素今年以来猪肉价格上涨，不法商贩乘机牟取暴利，私屠滥宰现象极有可能在一些区域出现反弹，仍需保持高压态势，认真研究如何加大联合打击力度，确保生猪定点屠宰市场秩序的稳定。

城市管理是一项动态工作，不可能一劳永逸，只有反复抓、长期抓，不断总结和运用一些好作法、好经验，建立和完善巩固工作责任制、考核制度、管理制度，要建立激励与约束机制，树立城市管理典型，将城市管理和环境卫生纳入年底先进集体和先进个人的考核内容，对创卫巩固工作配合好的单位和个人给予表彰、奖励;对抓创卫巩固工作配合不到位的单位、经营户及个人给予通报批评、电视曝光、挂黄牌警示，才能形成创卫巩固工作的长效机制。

如现在的台帐和索票索证制度虽然初步建立起来，但仍然存在不规范操作的问题。这项制度要长期坚持下去，使之成为加强食品安全工作的基础性工作，要进一步加强宣传、教育、引导和监督。又譬如不合格食品的召回处理办法，要做到在宣布召回的同时，明确召回食品的处理办法，真正消除食品安全隐患。还有“五小”企业特别是农村地区和城乡结合部“五小”企业无证照经营整治后易出现反弹的情况。经过创卫工作，无证照经营问题有了较明显的改善，但是目前采取的突击发证做法，不少是短期的、临时性的，对今后的管理工作会带来新的问题。如何去理顺和规范解决无证照经营问题，值得有关部门继续认真研究。随着城区范围的不断扩大，流动人口的增加，新的“五小”企业会不断出现，对这些新的“五小”企业如何做到及时发现、及时纳入监管，还需摸索出一套新的管理办法。

药品调研报告

项目名称:剂型：

适应症：

用法用量：

1、化学研究：

有效成分：

来源：

化学结构：

处方：

2、药学研究情况：

生药量：

原料（药材）产地、厂家生产、研发概况：

产量：

市场价格：纯度：

药材有效成分含量：

供求情况：

工艺研究资料：涉及何种工业设备

有无有害溶剂：

质量研究资料：

标准品使用的大型分析仪器：

3、生产成本：

4、目前研究进度：

基础研究阶段临床前研究阶段

临床批文阶段，获临床批文时间：

临床研究阶段获得新药证书

1、专利申请号及专利名称：

2、专利保护范围、有效期：

3、国内还是国际专利：

4、目前处于专利实施的什么阶段：

5、国内外那些相关专利已经公布：

6、是否存在专利侵权行为：

7、行政保护或中药品种保护情况：

1、同类药品注册受理情况；

2、同类药品已经获得临床批文、新药证书的情况；

3、国家审批该类药品审批难度。

1、药效学(动物模型、阳性对照药及其剂量、剂量、实验结果，具体数据)：

6、制备工艺：

7、质量标准：

8、中试研究：

9、稳定性结果：

10、临床研究结果或前期临床基础：

1、研发成本分析

2、产业化成本预算

3、产业化效益预测

调研人：xxx

20xx年xx月xx日

药品调研报告

__市食品药品监督管理局自成立以来，始终坚持一手抓整治，一手抓规范，认真贯彻“以监督为中心，监、帮、促相结合”的药品监督工作方针，通过三年多的努力，药品市场由原先无序经营逐步转向有序经营，药品生产、经营和使用单位质量管理体系日趋规范，群众的用药安全有效越来越有保障。但仍然存在许多不足和薄弱环节，面临着许多困难。

（一）群众药品法律意识和用药安全意识淡薄。药监局成立以后，采取新闻媒体报道、街头法律咨询和“送法下乡”等多种形式，大力开展药品法律法规宣传，但群众对药品法律知识和用药安全知识仍掌握不多，识别假劣药能力和自我保护意识仍然薄弱。如今年3月在矿山新村菜场捣毁非法销售药品的案例中，就有人为无证销售假药，这些假药都是一些研碎的药粉，用黄、白纸简陋包装，外包装没有任何标识，对药物成分一无所知，他们根本不知道这是假药，也不知道自己在违法。多数服用后无效，也不举报而自认倒霉，不予追究。还有多数群众对无证经营药品的危害性认识不足，由于涉及面广，经营隐蔽，数量又少，查处起来非常困难，即使查到也只能依法给予2-5倍的罚款，打击力度不足，部分群众不明真相，药品执法人员有时甚至遭到围攻，威胁到人身安全。

（二）从非正规渠道采购药品现象屡禁不止。日常检查中，经常会发现一些生产厂家销售代表直接上门推销药品，由于厂家和销售公司只管推销产品，对销售代表的管理较松，导致销售代表队伍鱼龙混杂。其盖有生产厂家红章和法定代表人签章的空白委托书、空白合同书和送货单往往发到各销售代表手中，任其填写，让不法分子有机可趁。这些不法分子借着厂家授权的合法身份，将假冒生产加工的伪劣药品以串货、换货等方式销售谋取暴利，干扰了正常的药品流通市场秩序。少数药品零售企业和医疗机构受利益驱动，只求价格低而不认真查验销售代表的手续真假，一旦被药监部门查到，再让销售代表补办各种手续，企图蒙混过关。由于药品法律法规的不健全，给这些不法分子有空子可钻，也给药监执法者造成一定的监管难度。如常见的从非法渠道购入药品案件中，案件当事人通常无法当场提供购入凭证，药监执法人员对嫌疑药品采取了查封扣押强制措施，而由于法律没有对举证期限作出相关规定，案件当事人在任何时间补交的购入凭证，只要是有效的凭证，药监部门就要依法解除查封扣押和撤案。即便当事人未能在案件处理期间提交凭证，而在行政诉讼时再行提交相关凭证，如果凭证有效，药监部门还要承担败诉风险。

（三）农村医疗机构药品质量管理仍然隐患不少。我市农村医疗机构数量众多，农村医疗机构在管理上普遍存在着重医轻药的倾向，药品管理在医疗机构管理中没有得到应有的重视，安全用药隐患不少。对此，我局从20__年起推行农村医疗机构规范药房达标工程，使农村医疗机构在药品管理上有了很大程度的改观，但由于农村医疗机构基础比较薄弱，医疗条件和技术素质参差不齐，规范化验收合格后又出现了反弹回潮的迹象。药械从业人员整体素质不高，设施条件不能保证药品在贮存期间的质量。当前，药品经营企业都在积极实施gsp认证，认证的各项要求达143条，而医疗机构只须获得《医疗机构执业许可证》就有了药品配用的市场准入资格，药房的药品质量管理规范没有出台，监管中发现的规范管理问题只能进行教育整改，没有处罚条款，监管乏力。

（四）农村药品监督管理网络监督作用没有得到充分发挥。农村药品市场是药品流通不可缺少的重要组成部分，加强农村药品监督网、供应网络建设，是解决农民用药安全问题的治本之举。20__年我局强化农村“两网”建设，构建了市、县、乡、村四级食品药品监管网络，建立了以副乡镇长为组长的药品协管网络，经过几年的努力，农村药品监督和供应网络已建成，农村地区药品规范化管理逐步走向成熟。但由于协管人员的药品监管知识缺乏，而且这支队伍量大面广，药监部门要进行培训提高其知识水平面临着经费等困难，难以真正发挥其全方位、广覆盖的监督作用。而且除了举报查实案件获得的一点点奖励外，农村协管人员没有其他待遇，缺乏主动参与工作的积极性。

（五）药品、医疗器械和保健食品广告宣传违规现象比较严重。我国目前的药品、医疗器械、保健食品广告监督体制中监管主体多，方式和渠道多，导致监管效能弱化。对于专业性、技术性较强的药品、医疗器械、保健食品广告，作为广告管理机关的工商部门缺少相应的专业人员，对违法药品、医疗器械、保健食品广告不易及时辨别发现，无法及时制止，而药监部门发现违法广告要移送到工商部门处理，没有主动权，监管不能到位。加上新闻单位广告部往往是承包经营，只求经济效益而忽视了广告的合法性审查，来者不拒，助长了违法广告蔓准就刊播，有的虽经批准但未按核定内容刊播，故意夸大疗效和作用。更有甚者，一些保健食品推销员往往选择一些年龄较大，身患风湿、高血压、高血脂等慢性病的群体，先赠送后购买，故意虚假夸大保健食品的治疗功效，说得天花乱坠，神乎其神，误导消费者上当受骗。由于法律法规的不健全，这些推销者为规避法律，冒充药品进行广告宣传仅停留在口头，药监部门很难按《药品管理法》的“非药品冒充药品”进行查处，使制假者有机可乘。

（六）人员、经费、装备不能满足药品监管需求。一是专业知识亟需提高。药品监管涉及药品、医疗器械生产、经营、使用、流通等众多环节，应用的法律法规、药学及相关专业门类广泛。我市药品行政执法干部的专业知识结构，离法律法规赋予的监管职责，还有一定的差距，需要加强培训和锻炼提高。二是药品监督管理经费不足。财政经费保障有限，财政预算除人头经费以外，几乎无钱购置技术装备。三是装备适应不了执法需求。基础设施较为简陋，技术装备落后，交通工具不足，难以满足实施全方位的药品监管需要。

（一）加强宣传的广度，努力增强农民用药安全意识。采取多种行之有效的方法加大宣传力度，不仅要宣传药品法律、法规知识，更要宣传假、劣药产生的途径、危害及识别方法，宣传药监部门的职能；不仅要加强在城区的宣传，更要加强在农村的宣传，不断提高农民群众认知违法行为和自我防范意识，使假劣药品在农村如“过街老鼠人人喊打”。通过新闻媒介及时将各种假劣药信息公告大众，使社会各界及时了解药监动态，使老百姓自觉拒绝假劣药品，由被动消费变为主动消费，同时向全社会公布举报奖励制度，充分发挥社会监督作用，从而减少假冒伪劣药品和非法行为生存的空间。

（二）建立健全药品法律法规，不给不法分子留有空隙。建议尽早出台新的《药品流通监督管理办法》，把《药品管理法》与《药品管理法实施条例》中没有规定和明确的内容，尤其是对控制质量，防止假冒伪劣药品产生和侵入有关内容在《药品流通监督管理办法》中予以明确。比如药品销售代理人的法律地位、行为性质、借合法单位从事无证经营问题，没有有效随货票据问题，有效票据举证期限问题，向无证个人采购药品问题等。对这些问题不仅要明确禁止义务，而且还要增加法律责任，尤其要把药品销售代理队伍纳入药监部门的监督管理范围，使制售假冒伪劣药品者无滋生土壤。

（三）政府及相关部门要重视、支持药监工作，保障群众用药安全。当涂县政府对食品药品监管非常重视，将药品监管网和食品监管网并举，但如何把食品药品协管工作列入基层乡镇政府的重点工作中是关键，可在签订食品监管责任状的同时，把药品协管内容纳入其中，牢固树立“食品药品安全无小事”的观念，提高对假劣药品危害性的认识，使得乡镇政府把加强农村药品监管作为份内事来抓。同时，建立配套的协管员培训及考评激励机制，在经费上给予适度倾斜，齐抓共管，做好农村药品的日常监管工作，才能保证农村依法管药落到实处。在部门协作上，市食品药品监督管理部门特别要加强与工商、公安、卫生、邮政等部门协作，与工商部门及时沟通和移送药品违法广告，工商部门查处后及时反馈给药监部门，并向社会曝光，形成“左右配合，上下联动”的监管合力；与卫生部门加强对农村医疗机构的药品监管；与邮政部门共同打击邮购假劣药品的违法行为；等等，充分发挥各部门的职能作用，进一步保障人民群众的身体健康和用药安全有效。

（四）创新药品稽查手段，加大打击力度。药品市场量大面广，监管与反监管的斗争势必长期存在，药品违法分子越来越狡猾，手段越来越隐蔽。药监部门要强化法律法规学习，不仅要学懂、学通，而且还要学精，着力提高发现问题、解决问题的能力，要擅于研究当前出现的药品、医疗器械违法犯罪活动新动向新特点，创新药品稽查手段，借助公安部门的侦查手段，加大对药品违法犯罪行为的打击力度，积极开展以“药品打假在农村”等各种专项整治,保证药品监管检查的广度和密度，对药品质量进行有效监管。

药品调研报告

20__年我局成立以来，对县城内药品经营企业、医疗机构开展了药品安全信用建设工作，经过3年来的规范和督促，县城内药品经营企业和医疗机构的药品安全信用建设初见成效。为促进我县农村药品安全信用体系建设，我局近期组织人员对寒葱沟镇、浓桥镇、抓吉镇、别拉洪乡、前锋农场、前哨农场等九个乡镇政府、3个农场场部，66个村委会、26个农场连队及350位农民，开展了全县农村药品安全信用状况的问卷调查。根据调查，我县农村药品安全信用现状、存在的问题及原因如下：

经营管理理念相对落后。我县农村现有药品经营企业25家，各级医疗机构102家，真正具有现代经营理念、掌握现代医疗技术和管理经验、体制完善的药品企业和医疗机构寥寥无几。众多的农村药品经营企业和医疗机构规模偏小，经济实力有限，这些导致了整个农村药品经营企业和医疗机构综合实力较弱。在市场竞争日益激烈的情况下，为了生存与发展，一些药品经营企业和医疗机构“揠苗助长”，少数药品经营企业和村级医疗机构甚至“饮鸩止渴”，时而会做出一些如经营使用假冒伪劣药品、隐瞒欺诈等不讲信用、不计后果的行为，以获得经济上的利益，从而影响了自身的信用建设。

药品安全信用水平偏低。一是农民对农村药品安全信用状况评价总体较低。在本次抽样调查的350位农民中，对农村药品安全信用状况予以评价的有326人，其中，认为农村药品安全信用状况良好的43人，占总体的13.2%；认为农村药品安全信用状况一般的81人，占总体24.8%；认为农村药品安全信用较差的202人，占总体62%。二是乡镇、农场机关及村委会对农村药品安全信用认可度较低。在104个乡镇、村委会、农场机关及农场连队的调查中，认为农村药品安全信用良好的有16家，认为农村药品安全信用一般的有33家，认为农村药品安全信用较差的有55家，分别占总体15.4%、31.7%和52.9%。

药品安全信息渠道不畅通。我县区域面积6262.48平方公里，分布着五乡四镇，三个国营农场，128个自然村、屯、农场连队，全县总人口8.2万人，其中农村人口6.6万人，占全县人口的80%，是国家级贫困县。由于村屯偏远，经济欠发达，所以信息网络建设不完善，对外界的信息较闭塞。农民获取的信息微乎其微，对经营者个人信誉信息更是所知甚少，农村药品经营企业和医疗机构的不良行为也未见披露，未形成足够的影响力,特别是药品安全方面的信息，就调查的326人当中，了解农村药品经营企业和医疗机构有无失信行为的人员几乎为零。

农村药品安全中出现诚信缺失的现象，概括起来，主要是以下几个方面的原因

追求利益最大化是农村药品经营企业和医疗机构诚信缺失产生的主要原因。有些原本就是劣质药品经营企业和医疗机构，思想动机不纯，获取最大利润是其唯一目标，蒙骗欺诈农民患者是他们惯用的卑劣手段。另外一些农村药品经营企业和医疗机构，由于同行业间的激烈竞争，再加上有些低价的假冒伪劣药品充斥于市，企业和医疗机构无正常利润可得，以至亏损时，一些企业和医疗机构就往往会做出一些失信的行为。

农村药品经营和医疗市场规则不健全也是农村药品经营企业和医疗机构诚信缺失产生的另一因素。虽然医疗机构诚信缺失具有很大的危害性，然而就地方政府和相关职能部门而言，它不但不能给地方政府和相关职能部门带来经济效益，增加财政收入，相反建立诚信体系和处理诚信缺失还要支付成本，增加行政费用，这无疑对地方政府和相关职能部门是没什么眼前利益可言的，由此，一些地方政府和相关职能部门在诚信体系建设上的积极性不高。

药品安全信用意识普遍淡薄。信用观念、信用意识在大多数农村药品经营企业和医疗机构负责人的头脑中还没有真正建立起来。一是大多数农村药品经营企业和医疗机构负责人不够重视提高自己企业的信用水平。二是多数农村药品经营企业和医疗机构对自身的发展前景感到非常渺茫，抱着干一天算一天的态度。

经营者的职业道德素质影响农村药品安全信用建设。经营者既是普通公民，又是企业的核心力量，是企业的领导者。他们的职业道德水准是左右企业信用水平的重要因素，尤其是在个人说了算的私营药品经营企业和医疗机构中，往往起着决定性作用。我县农村药品经营企业和医疗机构绝大多数是个体经营，经营者均没有经过严格、规范的职业道德教育，缺乏职业道德意识，法制意识也比较淡薄，因此在药品经营和医疗服务中不讲职业道德的行为时有发生，使用假冒伪劣过期失效药品等现象在农村时有所见。就我局20__――20__年查办的86起药品违法案件中，有50起发生在农村药品经营企业和农村医疗机构中，占案件总数的58.12%，从非法渠道采购假冒药品的案件占总数的75%，个别批发企业向农村药品零售企业和医疗机构销售假冒伪劣药品的案件占25%。另外，在20__――20__年全县抽验的107批不合格药品中,有78批来自于农村药品经营使用单位，占不合格药品总数的72.9%。 因此，假冒伪劣药品的频繁发生，直接影响了农村药品经营企业和农村医疗机构的信誉。

个人信用制度建设不健全，导致农村药品安全信用低下。由于政府的个人诚信体系不健全，缺乏药品质量安全个人公共信息，相关职能部门在办理业务工作中无据可查，不利于约束从业人员的公共行为，致使个别农村医疗机构经营地址不固定，失信案件时有发生，据统计，20__――20__年有12家具有不良行为的农村药品使用单位频繁变更注册地址。

生活中存在较为普遍的现象，已经成为损害农村经济环境、影响农村药品安全的毒瘤。

加强农村药品经营企业和医疗机构信用体系建设的对策建议

奠定企业信用建设的经济基础。调查资料表明，社会对实力强的大型企业和大型医疗机构信用评价普遍较高，这提示我们要把发展经济、增强企业实力作为企业信用建设的第一要务。我县正在实行“加快发展，富民强边”战略，把发展经济作为全县人民的首要任务，在经济建设过程中，帮助企业做大做强，在尊重市场经济规律、尊重企业意愿的前提下，运用市场机制促进企业的发展壮大，从而促进企业信用水平的提高。

营造诚实守信的社会环境。进行社会动员，加强投入，着力构筑社会诚信体系，大力营造社会诚信氛围，培育社会诚信意识；营造、整治企业诚信环境；充分发挥政策、法规、制度的监督约束作用，强化综合治理；药监、卫生、工商、质检、税务等部门要通力协作，形成合力，整合诚信资源，搞好诚信服务。

加强法制教育，推进法制建设。以法律手段规范市场经济秩序，严厉打击制售假冒伪劣药品行为，抑制恶性竞争，大力提倡诚实守信、打击不守信行为。要突出对企业经营者的教育，切实提高他们的综合素质，增强他们的法制观念、道德观念、信用观念，为诚信经营提供思想意识保障。鼓励企业自觉地讲诚信、重商德，推动和引导企业重视信用建设，夯实社会经济活动正常运行的信用基础，形成一个企业互相监督、自觉守法、公平竞争的社会环境。

建立健全农村药品安全信息渠道。在法律允许的范围内，通过开通药品质量安全信息网站、编发药品安全信息简报和在村屯张贴违法违规行为公告等形式，以方便迅捷的途径向社会公开药品经营企业和医疗机构药品安全信誉信息，让广大农民知情，这对于保障农村患者权利和促进农村药品经营企业、医疗机构信誉建设，将起到积极作用。另外，通报药品安全信誉信息，畅通农村药品安全信息渠道，也是保证农村用药安全、提高农村药品安全信用体系建设的一个有效措施。

建立和完善企业和个人的资信信息系统。一是建立和完善企业信用服务系统。由政府部门组织牵头,食药监、卫生、工商、质量技术监督等各职能部门共同参与，建立全县药品质量安全信用公共登记系统，搭建以政府为主的“诚信”信息平台，相互联网，汇集各方信息，数据开放,实现区域性诚信数据网络互连互通,信息共享，并以网络技术为依托，建立全县药品经营企业和医疗机构信用发布查询平台，向社会公开发布药品经营企业和医疗机构的信用记录，这有助于职能部门在办理相关业务工作时有据可查和约束从业人员的公共行为。二是建立和完善个人信用制度。个人信用制度是指在经济生活中管理、监督和保障个人信用活动的一整套规则、政策和法律的总和，其主要目的是为证明、解释和查验自然人信用情况提供依据，并通过一系列法规、制度来规范个人信用活动当事人的信用行为，提高守信意识，为建立良好的市场经济运行秩序提供制度保障。个人信用制度的建立，有助于加强各职能部门间的沟通，保证药品经营、使用队伍的纯洁性。三建立和完善个人资信档案登记机制。个人资信档案登记是开展个人信用活动的基础，建立和完善药品经营、使用个人信用档案和个人信用信息库，记录经营者的不良行为，在办理行政许可业务中，资信档案将随个人申办材料一起交付相关职能部门，对于申办药品经营企业和医疗机构的情况进行后续记录。这有助于对药品经营使用人员的个人信用信息进行积累,供相关职能部门参考，相关职能部门依据个人信用记录的相关内容办理药品经营、使用许可。

建立和强化企业自身诚信制度建设，积极打造企业诚信品牌。提高企业信用水平，加强企业信用建设，必须从企业内部着手，进行治理，企业主要经营者应率先垂范，确立牢固的诚信观念且身体力行。必须具有正确的经营目的，运用合法的竞争手段，致力于倡导、组织企业员工全力打造企业诚信品牌，维护企业形象。必须具备取之于社会、回报社会的胸襟、品质，要围绕承诺构筑企业内部诚信机制，政府要有严格的监督、约束、奖惩措施。

采取积极措施，充分发挥市场调节功能，推动药品安全诚信建设。充分发挥大型药品经营企业和大型医疗机构的人才、管理优势。建立大型医药企业和大型医疗机构向农村延伸的连锁企业和连锁医疗机构，大型医疗机构是医疗行业的人才所在，他们业务精湛，懂管理。充分发挥他们的优势，加强农村药品零售企业和农村医疗机构内部管理，建立现代管理制度，实现农村药品零售企业和农村卫生医疗机构的所有制结构由传统的单一个人独资经营向多元化、股份化方向转变；农村小型药品零售企业和农村卫生所的规模结构由“多、小、散、乱”向集约化、规模化方向转变，促使医药资源向优势企业和医疗机构集中，文秘站－您的专属秘书！完善市场经济运行的规则，提高农村药品质量安全信誉。

只要全社会和广大人民群众真正重视药品经营企业和医疗机构信用建设，政府积极引导，经营、使用者认真自律，社会加强监督，宣传教育、法制建设、道德建设互相配合，我县农村的药品质量安全信用建设一定会得到加快发展，农民用药安全也得到有利的保障，并在“富民强边”经济建设中发挥积极作用。

药品市场调研报告

通过深入调查分析，判断感冒药所在的细分市场，对感冒药总体市场的需求总量和市场容量做出判断；明确目标市场，对目标市场的用户、用途、产品特征、价位、用户需求及偏好进行分析调查。

感冒几乎是人人都亲自体验过的疾病，“头疼脑热”的不时造访，严重影响着人们的生活、工作和学习。目前在零售药店中，抗感冒药销售额约占药品零售总额的15.0%，是继保健品类31.3%，之后销售额最大的一类药品。不知不觉中，查禁“ppa”对国内感冒药市场的震撼已经风平浪静，消费者对感冒药作出怎样的新选择，一直为大家所关注。为了了解消费者治疗感冒时所采用的方法及购买的感冒药品牌，我们对雷店镇五一村金华街的顾客进行了感冒药市场的调查。这次对感冒药的调查，内容涉及到人们对感冒的保健知识，购买感冒药的影响因素，国内感冒药市场中各主要品牌感冒药在消费者心目中的知名度、美誉度和使用情况，以及各种感冒药治疗功能的认知等。并在此基础上提出了感冒药市场谋略。

调查结果表明多数消费者已经认识到感冒的严重性。过去中国人的习惯说法是“头痛脑热不算病，挺挺就好”。本次调查结果看，这种错误认识已经改变。调查中，当问到“您是否同意感冒是小病，对身体没有多大伤害”的说法时，不同意的比例高达65.6%。多数被访者对感冒的严重后果相当清楚。调查中请被访者对“感冒不及时治疗可引发心肌炎、肾炎等严重后果”这个说法表态，57.1%的被访者表示了明确的肯定态度。当问到“您如何看待感冒不治也能好”这个说法时，不同意的比例高达64.7%。近七成的被访者表示“感冒必须及时治疗”。在问到对患感冒原因的认识时，多数被访者更看重内因。调查中问到“您是否同意得感冒的原因主要是自己没有注意预防”是72.9%的被者明确表示赞同。

调查结果显示，大多数感冒患者均伴有不同程度的头痛、咳嗽、发热、流涕、打喷嚏、全身酸痛、乏力等症状。在选择感冒药时有38%的患者首选药店推荐，28%的患者选择医生推荐，14%的患者选择亲友推荐，16%的患者选择网络或电视广告。也就是说，多数患者是通过药店、医生推荐进行感冒药的选择。由于本次调查对象绝大多数为成年人，所以，参与调查的患者中36%的患者首选胶囊剂型，26%的患者选择片剂，21%的患者选择冲剂，9%的患者选择口服液。说明注重药品口感的患者占有较大比例。2.336%的消费者认为不用吃药、多喝水，注意休息也是治疗感冒的方法。

2.4除了吃药外，消费者还有许多治疗感冒行之有效的方法。其中最主要的是“注意多喝水、休息和睡眠”占53.2%；其次是中国传统的喝姜糖水”占11.2%；第三是采用按摩、拔罐子、刮痧、发汗等传统的中医疗法。这些方法有些是与药物治疗配合使用，有些则是在感冒初期单独使用，效果均比较好。

消费者患感冒，服西药占多数，但中药仍占相当的比例。在中国人概念中，西药疗效快，中药副作用小，并且有全身调理功能。调查中，当问到“您上一次感冒自己都吃了什么药时”，60.9%的被访者只吃西药，16.8%的人只吃中药，22.4%的人既吃中药也吃西药。照此计算，全部服用了西药的人约83.4%，全部服用了中药的人约39.2%，服西药的人数约是服中药人数的两倍。

调查中，一批近年来在药品市场为保护人民健康作出贡献的中药抗感冒药和西药抗感冒药在消费者心目中有很高的知名度。在进行调查中，知晓率最高的中药抗感冒药有板蓝根、维c银翘片、感冒清片和胶囊、感冒冲剂、三九感冒灵、羚羊感冒片、抗病毒冲剂、夏桑菊冲剂等。

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为落实市委、市政府提出的加快推进新型工业化的系列决策部署，按照局党组的安排，我与市局注安科同志一道就我市医药工业的现状及存在的问题，做了深入细致的调查研究，并提出了一些肤浅的建议，希望能为我市医药产业的发展起抛砖引玉之功。

我市医药工业基础薄弱，医药企业的规模相对较小。竞争优势不明显，发展后劲不足，在省内处于落后的地位。我市现有药品生产企业7家，其中中药制药生产企业2家，医用氧1家，4家中药饮片生产企业，除医用氧厂外，其它都是中药生产企业，医药工业产值占全市工业产值比值小，2家中药制药企业的年产值也不过亿元，其它的中药饮片企业也是粗放型作坊式生产方式，全市20xx年的药品生产总产值约为8742万元，在全省处于末流。

中数据可以看出，我市医药产业有三个显著的特征：一是我市医药经济总量小；二是产业发展呈停滞状态，药品生产总值20xx年为8219万元，20xx年为9782万元，20xx年为8742万元；三是药品产值基本是中药产业产值，全市仅有的两家中药制剂企业占据我了市所有医药产值的绝大部份，而西药药品产值就只有1家医用氧企业。

湖南三九南开制药有限公司创建于1970年10月，原名郴州地区制药厂。1998年9月由三九企业集团兼并，更名为湖南三九南开制药有限公司。20xx年6月通过股权转让的方式成为外商独资企业。公司注册资本939万元，20xx年公司整体搬迁至郴州市开发区科技工业园。20xx年6月18日，公司一次性通过国家药品gmp认证。公司现有在岗员工382人，依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人145人，占37.95%，其中大专学历以上的人员111人。占29%，有注册执业药师10人。生产管理部门和质量管理部门负责人具有药学本科学历，从事生产和质量管理多年，具有丰富的生产和管理经验。厂区面积6.6万全平方米，布局较合理，配套相适应的较先进的制药机械设备300多台（套），年生产能力为片剂6亿片，颗粒剂4000吨、糖浆剂750吨、酊剂750吨，公司拥有44个国药准字号产品生产权，其中国家三类新药1个、国家中药保护品种5个、独具知识产权的品种5个、国家基本医疗保险用药16个，现生产的药品品种31个。20xx年公司颗粒剂生产326批（其中三九胃泰159批），片剂97批，糖浆221批。

该公司二期改扩建工程，计划投资4000万元，20xx年10月动工，工程预计20xx年完成，年生产颗粒剂8000吨。公司今年还将进行药品gmp认证的到期再认证，目前正在进行gmp改造。表二为该公司近三年药品生产总值及利税情况。

东润联合制药有限公司原名为“湖南湘龙堂制药有限公司”，20xx年更名，20xx年通过gmp认证,公司现有在岗员工52人，大专以上专业技术人员30人，执业药师3人，厂房占地面积5.27亩，位于天龙汽车站对面，总建筑面积2330.94平米，洁净区面积578平米，一般生产区面积488平米，仓库234平米，化验室84平米，公司已取得了6个药品批准文号的生产权，20xx年在生产的有5个品种，主打产品是“抗宫炎胶囊”、“四季感昌胶囊”，，20xx年公司生产胶囊166批次，颗粒剂25批次。表三为该公司近三年药品生产总值及利税情况。

郴州旭辉气体有限公司成立于1988年，是一家中美合资企业，公司占地90余亩，主要从事各种气体的生产与充装，20xx年经省药监局批准进行医用氧的生产，并获得药品生产许可证。20xx年通过医用氧（气态）gmp认证，20xx年度共生产医用氧140批次，36400瓶，药品生产产值138万元。因为目前大多数医院利用最简便的psa（分子筛吸附制氧法）气体生产设备自行生产医用氧气，自产自销，导致医用氧生产企业销售量逐年下降。

我市中药饮片生产企业底子薄，技术力量薄弱，4家中药饮片生产企业分别由原资兴市药材公司重组而成的立丰饮片厂、原郴州医药集团改制后成立大诚中药饮片厂、汝城金康中药饮片厂和宜章安健中药饮片厂，大诚中药饮片厂和立丰中药饮厂位于市区。国家食品药品监督管理局要求20xx年1月1日，所有的中药饮片生产企业必须符合gmp条件下生产，两家企业未通过gmp认证，目前已停产，正在申报gmp认证；汝城金康中药饮片厂和宜章安健中药饮片厂于20xx年通过gmp认证。20xx年药品生产产值分别为130万元、240万元。

（一）我市医药产业基础薄弱，起点低。

1、药厂少，整体规模小。到目前为止，我省在国家食品药品监督管理局注册登记的生产企业共205家，我市中药制药企业只有2家，医用氧厂1家，药厂数量少，生产规模小，企业效益低，缺少规模经营优势。

2、产业结构不合理，药品品种少，品种规格、制剂剂型单调，产品质量和规模缺乏应有的竞争力。

技术开发力量。公司具有自营进出口经营权，产品销售网络遍及欧美、东亚等世界各个国家，产品交易占全球市场份额的11.8％，是国内铋行业大型企业，也是郴州市出口创汇十大重点企业之一。20xx年5月，由省科学技术厅认定为“高新技术企业”，是次硝酸铋、次碳酸铋的主要生产基地。20xx年，该企业曾多方咨询，欲投资兴办一家原料药企业，由于受到人才（筹建药厂需要各个层次的药学专门人才）、新药审批（药品注册审批的终审权在国家食品药品监督管理局)、前期投入(药厂在取得国家的批文后，厂房及gmp改造的至少投入在3000万元-6000万元）、利益回报（企业希望投入大，见效快，而制药企业是投入大，收益慢）的原因，放弃了筹建药厂的打算。

4、思想观念落后。一是对市场经济体系下国家的医药经济政策缺乏清醒的认识，企业历年发展缓慢，未趁早引进国外资金和民间资金，以致于我们错过了一个原始资本积累时机。二是产品市场开拓意识淡薄，缺乏市场战略的观念，从而导致一些好的中药品种也打不开市场。同时企业又不重视新产品的开发引进和老产品的技术改造，缺乏大战略、大市场、大项目、高效益的竞争机制。

5、国有企业在改制后存在着或多或少的问题。三九南开制药前身为郴州地区制药厂，虽成立时间较长，但一直是困境难中求生存、谋发展，直到1998年濒临破产时才由三九企业集团兼并。

6、企业生产不饱和、生产能力不足。三九南开制药公司已取得44个批准文号的品种，但20xx年生产的品种只有31个，并且更多是在受托生产三九集团的三九胃泰系列产品，公司原来花费巨大的人力、物力取得的品种资源，由于受到营销、市场等各方面原因的影响，每年只有少数品种投入生产，企业自主产品生产的不饱和现象，一是浪费了产品资源，二是自主产品效益的减少，阻碍了企业发展壮大；与之相反的是东润联合制药公司因为受生产场地影响，厂区布局不合理，现有的生产能力已经不能保证产品销售供应，出现了供不应求的现象，也阻碍企业的发展。

入的比例也达到年接近销售收入的10%。我国制药企业的研发投入普遍偏低，通常仅为年销售收入的5%左右。就我市的两家制药企业而言，湖南三九南开制药有限公司没有专门的研发机构，东润联合制药虽然设立了研发机构，但也没有一支高素质的研发队伍。表四为近三年来，我市二家中药制剂企业投入新产品开发费用情况：

表四我市近3年投入新产品开发的费用情况。

从表中的数据可以看到，我市的两家中药制剂企业这三年来，科研开发经费的投入，远低于国外水平，也低于全国水平。由于盈利能力相当不足，企业考虑规模效益的影响，科研经费的投入没有远景规划。只是根据企业每年的收益来投入，20xx年企业的科研经费还在大幅度的减少。企业投入相当少的资金作为科研开发费，远远不能适应自主创新的需要。

“创新是一个民族的不竭之力”。我市的两家企业由于生产规模小，研发经费投入严重不足，科技创新人才匮发，所以企业产品都是多年的老产品。产品创新性不强，市场竞争力低下。表五为我市2家中药制剂企业近四年企业申报的药品注册项目和获得的生产批件统计表。

药品调研报告

为进一步落实构建和谐社会，不断巩固和加强农村基础建设地位，促进经济社会全面协调可持续发展的重大决策。在新的形势下，进一步巩固和完善农村药品监督网络和药品供应网络建设，为确保药品“两网”建设这一得民心、顺民意的“民心”工程如期完成，促进新农村建设，xx县食品药品监管局，在市局的指导下组织有关人员于xx年9月深入全县各乡(镇)、村(屯)开展农村药品“两网”建设。通过一年的工作开展xx县农村药品“两网”建设工作取得了一定的成绩，“两网”建设的开展，对促进xx县新农村建设具有重要意义。

(一)精心组织，强化措施，稳步推进，深入开展。

xx县农村药品“两网”建设工作始于xx年8月，先后选定2个乡镇，5个行政村试点，初步取得成效后，于xx年8月，按照省政府《关于农村药品“两网”建设的意见》【(31)号】文件精神，制定了实施方案，分成2个推进组，在全县三镇六乡一场一矿全面展开，并初见成效。

1、农村药品监督网络建设。

按照《实施方案》的要求，县农村药品“两网”建设工作领导小组本着积极稳妥，注重实效的原则，逐一乡镇进行落实，召开会议，研究办法，制定措施，落实人头，明确责任。现已建成9个药品监督协管站，由乡镇主管副乡镇长或副书记出任协管站站长，乡镇卫生院院长任副站长，办公室设在卫生院;在行政村设置14个信息员工作站，由该村群众信得过的乡村医生出任信息站站长，办公室设在村卫生所。目前，聘药品监督协管员27人，药品监督信息员90人，网点覆盖全部行政村，基本形成县、乡(镇)、村三级监管网络构架，药品监督也初显成效，仅今年上半年，全局查处14件违法案件中，有2件是信息员举报案件，其中 1件移交案件，也是信息员举报，并提供当场取得的物证。

2、推动农村药品供应网络建设。

解决农村用药难、用药贵，让广大农民兄弟用上安全有效放心药是我们药品监管系统肩负的历史责任。解决这一难题的最有效措施和途径，就是农村药品供应网络建设。按照“政府引导，市场运作，法律规范”的原则，结合xx县的实际，实行以“连锁+配送”为主，医院代购为辅的方式，建立“点多、线畅、面广、多元”的农村药品供应网络。具体运作方法是：“政府出面，药监牵头，药企竞选，运作规范，医药协定”。最后，确定了2家医药零售连锁企业为药品供应企业，即：xx县德荣医药连锁(零售)有限公司，xx市养生堂医药零售连锁有限公司，分别负责对其设置在乡镇连锁门店药品配送及村屯服务性供药点药品配送。药品物流任务由连锁企业委托县医药批发企业负责(因批发企业小，经营萎缩，库房、车辆、人员闲置)。通过近一年的药品供应网络运行情况看，药品零售连锁配送延伸到村屯，初步实现了农民用药方便、及时、安全、有效，药品价格与县城连锁店同价的阶段性目标。

(二)勇于实践，总结经验，完善机制。

在推进农村药品“两网”建设上，全局上下统一认识，明确责任，积极运作。充分依靠县政府领导和各级政府支持，协调相关部门，通力协作，统筹谋划，以点带面，稳步推进。在认真总结工作中取得的成功经验和做法，吸取教训的基础上，虚心向兄弟局学习，学习好的经验做法，指导我县农村药品“两网”建设实践。

首先，我们成立农村药品“两网”建设领导小组，制定了方案;二是在具体运作上，协调相关部门共同参与，召开联席会议，解决一些具体问题，如设置村级服务性供药点问题;三是统筹谋划，防止盲目。县局在《实施方案》的总体要求下，制定了具体操作程序，统一制定规章制度，统一标识牌，统一宣传图版，统一“两网”示意图版。在县局还制定了全县农村药品“两网”建设展示图版和辖区分布图，各协管站、信息站制作了职责图版等，各推进组按计划，按程序运作;第四，推进药品“两网”建设与新农村合作医疗相结合。凡是村级新合作医疗点的，均为药品供应网点;第五，推进药品“两网”建设工作与规范药房工作相结合。凡是村药品服务性供药点的村卫生所，药房达标率为100%;第六，药品监督“两员”培训与药事法律法规宣传工作相结合，集中培训与日常宣传相结合。药品监督“两员”既要接受培训，又要做好药事法律法规宣传工作，既是监督员，又是宣传员。

xx县农村药品“两网”建设初见成效，但是，从调查的情况看，还存在一些不容忽视和亟待解决的困难和问题。

(一)思想认识不够，工作热情不高，影响农村药品“两网”建设深入开展。主要表现在：1、监管系统工作人员对农村“两网”建设认识高度不够。没有从践行“三个代表”重要思想、科学发展观、构建和谐社会和建设社会主义新农村高度上认识农村药品“两网”建设的重要性、必要性和紧迫性，致使农村药品“两网”建设不均衡，与新农村建设结合的不够。如沿江村屯相对生活殷实，村基础设施相对完善，“两网”建设工作开展比较好;而交通不便，基础薄弱的山上村屯“两网”建设工作开展的就不好，很多自然村屯，无卫生所、诊所，甚至连合法的食杂点都没有，根本谈不上用药方便及时;2、聘请的协管员、信息员对农村药品“两网”建设工作认识模糊，工作热情不高，责任心不强，主动性自觉性差，有一种应付了事，走过场的情况。

(二)药品零售连锁配送机制不完善。这两家连锁企业均通过gsp认证，为了防止独家垄断经营的弊端，在农村药品供应上选择两家企业。但是，连锁企业内部管理，服务跟不上，许多问题急需解决。例如：药品品种不全，药品配送不及时，尤其是村级服务性供药点，配送不及时，一次提药数量少就不能配送，连锁总部重视连锁门店而忽视服务性供药点的药品配送;连锁门店兼作的药品配送业务不规范，票据开据、质量控制手续不完善等。

(三)各乡镇设立的农村药品监督网络的各项制度的执行和运行机制亟待改进。例如：经费问题，“两员”考评无约束等。

(四)农村药品“两网”建设工作不完全，不彻底。例如：一些偏远、交通不便的自然村屯近二十余个无药品供应网点，这些村屯的弱势农民更需要解决用药难问题。

(五)农村药品“两网”建设工作推进过程中，还存在重数量轻质量问题。如：有些网点建立了却没有开展工作，需立即改正过来，明确责任。

总之，农村药品“两网”建设是一项惠及广大农民群众的民心工程，是新形势下食品药品监管系统肩负的神圣使命和历史责任，全局上下要在科学发展观和构建和谐社会方针的指引下，巩固和完善农村药品“两网”建设，为建设新农村做出贡献。

药品调研报告

随着我国水产养殖业的快速发展，养殖用药量迅速增加。由于长期以来管理滞后，养殖过程中滥用药物的现象比较普遍。虽然水产品的药物残留量较低，但是通过食物链的长期富集，对人类健康却具有很大的危害。近年来，随着水产养殖规模的扩大和集约化程度的提高，养殖产量的不断增多，药物残留问题日益突出。尤其在中国加入wto后，养殖产品的质量直接关系到水产品的国际市场竞争力，水产动物的药物残留已成为水产品出口创汇的主要瓶颈。因此，为了人类的健康和水产养殖业的可持续发展，我们应充分认识到药物残留的危害性，并积极做好药物残留的监控。

（一）、耐药性反应：在水产养殖饲料中长期添加促生长抗菌素或生产中滥用药物会导致水生动物体内的细菌产生耐药性。耐药性产生使得生产上用药量越来越大，药效越来越差，既增加了成本，又增加了防治难度。耐药性的产生同时也对人类的公共卫生构成了威胁。

（二）、变态反应：水产养殖中经常使用的磺胺类、四环素类及某些氨基糖甙类抗生素是极易引起变态反应的品种。变态反应的症状多种多样，轻者表现为红症，严重者甚至发生危及生命的综合症，如磺胺类药物能引起人类的皮炎、白细胞减少、溶血性贫血和药热等疾病。

（三）、中毒反应：根据卫生研究及临床资料，人们食用被药物污染和残留的水产品后容易出现毒性反应。例如，链霉素等氨基甙类抗生素易损伤听神经及肾功能；四环素类抗生素易抑制幼儿牙齿发育和骨骼的生长；氯霉素能引起再生障碍性贫血和颗粒性细胞缺乏症；敌百虫在一定条件下会形成具有强毒性的敌敌畏。

（四）、“三致”作用：某些药物或天然物的残留极易对人类和动物产生致癌、致突变及致畸作用。孔雀石绿是水产养殖中经常使用的化学药品，但却是一种强致癌物；经常使用的呋喃类药物如呋喃西林、痢特灵以及在饲料中添加的部分生长促进剂如乙烯雌酚类也具有较强的致癌作用。

（五）、其它：在渔用饲料中常含有一些激素类药物，这些药物在人体内蓄积后会使人的正常生理功能发生紊乱，更严重的是某些激素类药物会影响儿童的正常生长发育。另外，某些药物降解后易产生有害的分解产物，如水产消毒剂二氯异氰尿酸及三氯异氰尿酸的分解产物中含有氰化合物，其在水生动物体内产生残留后危害极大。

（一）养殖单位应增强自身的抗残能力

1、预防为主、治疗为辅：药物是水生动物疾病发生后的情况下不得以才使用的，如果预防措施到位，疾病是可以控制的，而且同样会达到高产、丰收的目的。生产上应更多地从健康养殖角度来考虑预防疾病的发生，尽量少用或不用药物。

2、少用抗生素或其它化合物，多用绿色生物药物：生产上如有无拮抗、无残留、无毒性的绿色生物渔用药物，如鱼用疫苗、抗菌肽制剂、免疫促进剂等，在不影响治疗效果的情况下，应尽量少用抗生素或化学药物，多用绿色生物药物。

4、严格遵守休药期制度：药品在水生动物机体内代谢排泄有一定的时间。因此，在捕捞上市前的休药期内应停止使用药物，不可因市场供求或其它原因将刚使用过药物的水产品上市销售，以保证药物残留量降到规定的指标内，避免药物残留危害人体健康。

5、健全和完善水产养殖的操作规程、生产标准，使水产养殖生产走上规范化、标准化的轨道，将水产品控制在无公害生产标准化以内。

（二）、政府职能部门要加强宏观控制

1、健全和完善水产品食用安全保障体系：上世纪90年代以来，我国对药物残留工作极为重视，相继出台了《动物防疫法》、《兽药管理条例》、《中华人民共和国动物与动物源性食品残留物质监控计划》和《渔用药物使用准则》等相关的法律法规。但是，由于药物残留的.监控是一项长期而艰巨的任务，与国外发达国家相比仍有较大的距离，应不断地完善水产品食用安全保障体系，并在此基础上对水产养殖业进行科学、公正的药物残留的监督管理。

2、加强宣传教育和培训工作：针对水产养殖业千家万户分散生产，且渔民安全用药意识淡薄、缺乏安全用药知识的现状，要采取多种形式，开展广泛的宣传和科普教育，组织专业技术人员对养殖生产者进行普遍的培训，以提高养殖生产者的科学知识水平和质量安全意识。

3、加大执法力度，依法查处违规用药：一是各级渔业行政执法部门要按照渔药管理和水生动物防疫检疫的有关条例规定，切实履行对水产养殖用药的监督检查和处罚职责；二是各地要对养殖用药进行经常性的检查，自觉抵制药物残留超标和有违禁药物的水产品；三是进一步加强队伍建设，重视水生动物病害防治员的培训、考核、发证工作，积极发挥其在水产养殖用药管理中作用。

（三）、水产技术推广和科研部门应大力推广健康养殖，确保养殖产品食用安全

，加强他们的法制意识和职业道德观念，使养殖户自觉地科学用药。

2、加强对水产养殖生产过程用药的指导和监督：要动员和组织科技人员深入到养殖场和养殖户，对生产过程中的用药进行具体指导，督促他们按照水产养殖安全用药的有关规定、标准用药。

3、不断研究、开发和推广高效、优质、对环境无污染、对鱼体无残毒的药物：要多开发中草药和生物型渔药，替代有较高残留量的抗生素或化学合成药物，以改善水产动物体内外环境，提高水产动物自身免疫力。

4、大力推广健康养殖新模式：积极推广使用无公害水产养殖技术规程及行业标准，加快水产养殖标准化生产示范区及无公害水产品生产基地建设。