医疗器械产品质量保证协议书范文（16篇）

质量月是一个总结过去一段时间内质量状况的机会，也是激励员工不断追求卓越的动力。以下是小编为大家收集的质量月活动实施计划，供大家参考。在质量月期间，我们将组织一系列的培训和讲座，提高员工对质量管理的认识和理解。同时，将开展一些质量竞赛和评比活动，激发员工的竞争意识和质量意识。此外，还将进行质量体系内部审核和外部认证，为公司的质量管理工作提供更加可靠的保障。

医疗器械产品量保证协议书

电话：______________。

传真：______________。

乙方：______________。

电话：______________。

传真：______________。

乙双方经过协商，乙方为甲方供应有尽有(填部件名称，以下简称零部件或部件)其品质必须符合甲方规定事宜达成以下协议：

一、样品以及品质管理。

1、在开始下达正式订单前，为获得甲方认可，乙方应向甲方免费提供所订货部件的样品(提供到合格为止，数量以甲方要求为准)。乙方要按照甲方认可的样品进行生产，在没有甲方事的先书面文件许可下，乙方不得更改部件的材料、重要生产工艺或者设计。

2、若甲方有要求时，乙方对于部件的品质控制要按甲方确定的生产条件来执行。

3、为保证部件品质，甲方人员有权在乙方或乙方的供应商处对零部件或生产工艺行检查。

4、为保证部件品质，乙方除保证本条第2项以外，另需保证以下各项内容：

1）、交付甲方的部件，乙方要有保证从来料到生产、出厂的过程中产品品质____%合格的体制，不争取提高部件品质。

2）、为保证部件品质，乙方要任命一定权力的品质保证负责人来提高乙方以及其它供应商的品质管理。

3）、为达到乙方出厂部件的____%合格，乙方应备齐________检测指导书、工序作业指导书、工程图，并在各生产工们上进行悬挂、放置。

4）、为进一步落实部件的品质管理，乙方要积极开展品质方针、计划、改善(应急措施、纠正措施、预防再发生措施)等活动，并保存其原始记录。

5）、为能达到其定品质目标，乙方应对各类人员基础训练及各种必要的培训加以明确规定，并保存其实际考核情况记录。

二、部件的区分。

为保证将合格部件准确地提供给工序，乙方要明确区分从来料到出厂的生产线上的合格品、不良品、在线部件的管理，避免发生错误。

三、计量管理。

为了向甲方证实使用的`计量器具合格，乙方必须把计量器具以及试验装置的管理、校正等标准内容进行书面登记，以保证计量器具的使用精度。当甲方需要时，乙方应向甲方提供管理、校正记录等资料。

四、生产现场的管理。

有关于甲方部件的生产检验等记录，乙方最少要保存3年以上，甲方有要求时，要及时向甲方出示或提供。

五、品质管理监督。

1、甲方根据需要可以采取事先通知或不通知的情况下在乙方或乙方的供应商进行检查，这种检查包括品质保证体系及有关部件品质的各个环节。

2、乙方对甲方所进行的监督检查中反馈的不合格项目应迅速策划改善对策，在甲方要求的期限内把事后实施情况及结果报告给甲方。

六、出厂检查。

1、乙方在交货前，由乙方负责实施出厂检查，必须提供合格品。

2、对于乙方在出厂检查时发现的不良品，不能发货，必须在采取挑选、修理等处置后，再次实施出厂检查，合格品方可出厂。

3、乙方在交货时，为避免运输方面的损伤，必须做好部件的防护，并按照甲方的要求方式进行包装(若部件不能采取甲方要求方式包装，事先须得到甲方书面认可)。

七、验收检验。

1、乙方提供给甲方的部件必须完全满足甲方的技术品质要求(包括图纸、技术规格、样件)中所规定的外观、规格和使用性能。

2、乙方部件向甲方交货或提出验收要求时，必须附上按甲方要求格式的品质保证书或检验报告或其内容有不正确之处时，甲方可以把该批部件判为不合格。

八、不合格的处理。

1、对于甲方入厂检查时被判定为不合格部件，甲方不予以接收。

2、对于不合格，按照甲方的选择，乙方选用下列方法之一，在乙方负担费用的前提下，改善其状况：

1）、重新提交乙方出厂检查为合格的产品，由甲方进行验收。

2）、将不合格品进行修理或挑选后交由甲方重新验收。

3）、为避免不良品的混入，甲方有权对乙方不合格的产品进行破坏、销毁或监督乙方进行破坏、销毁。

4）、被甲方拒收的产品若由于生产急需由甲方进行挑选或修理时，由乙方负担全部费用。

5）、由于不合格品的连续发生，甲方的正常生产被阻碍时，甲方有权解除基本供货合同，并处单台工耗x不良次数x台数的罚款。

九、品质保证和责任区分。

1、乙方应保证所供货产品应与采购订单相符，如果由于乙方或乙方工作人员所造成的直接或间接原因的品质问题而给甲方带来的所有损失，由乙方负责。

2、甲方产品出售后，由于乙方的产品质量不良而导致的维修，甲方有权从乙方货款中扣除其相当金额。

3、乙方应保证按照约定的供货检验流程办理业务，若发生伪造证章及单据等行为，甲方对乙方处以________元/次的索赔，并有权对乙方至少冻结付款3个月直至与乙方终止合同。

4、若由于品质、供货等原因双方终止合同时，甲方有权根据乙方以往供货品质状况在乙方货款中扣除“品质保证金”，作为品质赔偿的备用金。

十、争议的处理。

若乙方对甲方的处理的异议，应在7个工作日内以书面形式向甲方提出，逾期视为认可甲方意见。异议情况下由双方协商解决或提交甲方所在地法院进行诉讼。

十一、其他。

1、本协议作为双方已签订的基本供货合同的补充部分，如与合同有不一致处，以本协议为准。

2、本协议自签订之日起生效，直至签订新的品质协议。

甲方盖章：________乙方盖章：________。

代表人：__________代表人：__________。

日期：____________日期：____________

医疗器械质量保证协议书

甲方：乙方：

为了严格执行《医药器械监督管理条例》及有关国家的法律、法规的要求，保障人体健康和生命安全，明确双方质量责任，经双方协商，达成以下协议：

一、甲方责任。

1.甲方遵守国家有关医疗器械的法律、法规，向乙方提供合法、有效的企业资格证书（证照复印件加盖甲方原印章）。甲方业务人员应出具法定代表人签署的委托书原件及本人的身份证复印件，并严格按照委托授权的范围开展业务活动。

2.甲方提供的医疗器械及其医疗器械附件产品是符合国家相关的质量标准及相关质量要求的合格产品。

3.甲方提供的医疗器械的包装、标签和说明书等应符合国家有关的管理规定，药品包装应符合储运要求。

4.甲方提供医疗器械时，应同时提供加盖甲方原印章的'产品注册证和甲方质检部门原印章的当批次的检验报告单以及产品合格证。

5.确因甲方所供产品质量问题造成乙方蒙受经济损失的，其一切损失由甲方负责，需承担法律责任的，概由甲方负责。

6.如因甲方夸大产品功能与疗效，引起乙方与用户的纠纷，或被药品监督管理部门查封，造成经济损失的，全部由甲方负责。

7.甲方必须强化知识产权维护，遵守《专利法》和有关的法律、法规，否则出现一切民事侵权行为及所有经济赔偿由甲方全部承担。

二、乙方责任。

1.乙方应向甲方提供合法、有效的企业资格证（证照复印件加盖乙方原印章）。

2.乙方在经营甲方提供产品中产生疑问，应及时与甲方联系，双方有分岐者，以主管部门依法作出的结论为准。

3.乙方在经营甲方提供的产品中若发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作的善后处理工作。

4.乙方承诺为按规定要求储存、搬运、使用甲方所提供的产品；因乙方储存、搬运、使用不当造成的损失由乙方自行负责。

三、双方共同责任及约定条款。

1.甲乙双方共同协作，搞好市场调研、开发和质量管理工作。

2.对于临时通过口头、电话、传真等形式达成的购销协议、其质量保证条款可参照本协议执行。

3.甲乙双方应各自履行自己的责任，一方发生违约行为，另一方可以通过法律途径追究违约的民事赔偿责任。

4.未尽事宜，由双方协商解决，协商不成的，由乙方所在地的主管部门裁决为准。

四、本协议自双方签字、盖章之日起生效，有效期至年月日止。本协议一式两份，甲乙双方各执一份。

甲方（盖章）：

乙方（盖章）：

______年____月____日。

_______年____月____日。

医疗器械质量保证协议书

甲方（医疗机构）：

乙方（供应商）：

加强质量管理，为患者提供安全有效的医疗器械，是甲，乙双方共同的责任和义务，根椐《医疗器械监督管理条例》等法律、法规和行业有关规定，双方签定本协议书。

一、乙方向甲方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。

二、医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家和行业的有关规定。

三、甲方首次购入的医疗器械，乙方应向甲方提供完整、有效的.证照和授权手续，以供甲方备案使用。

四、乙方向甲方提供的卫生材料应按批次向甲方提供检验报告或其它证明合格的证件，一次性使用无菌医疗用品还应提供卫生许可证和达州市一次性使用无菌医疗用品备案书。

五、乙方货到后，甲方根据有关标准进行验收。如包装破损、产品质量问题甲方有权拒绝收货。

六、甲方应具备贮存、保管医疗器械的场所、人员及条件，因甲方保管、养护、使用不当而导致医疗器械质量发生问题的，由甲方负责。

七、乙方所供产品在有效期内正常使用情况下，如因产品质量问题引起医疗纠纷、事故以及经药检部门抽检不合格，其责任和直接经济损失由乙方承担。

八、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定检验部门的检验结果为准。

九、因乙方夸大产品的功能与疗效，造成甲方与患者产生纠纷并造成经济损失的，甲方有权向乙方进行追偿。

十、本协议作为合同的附件，随合同签字之日起生效。

甲方（盖章）：

乙方（盖章）：

______年____月____日。

_______年____月____日。

医疗器械质量保证协议书

为了加强医疗器械质量管理，确保器械质量，保障双方的共同利益，维护消费者权益，甲、乙双方本着平等、合作的原则，签订以下质量保证协议：

一、甲、乙双方必须是证照齐全的`合法经营企业，即具有药品器械经营企业许可证、营业执照、医疗器械注册证等必须的证照。甲方必须提供器械购销人员的法人委托书及委托时限、身份证复印件，以便乙方备案。

二、供货方保证经营的器械质量符合国家规定的器械标准(is013485)。货品内、外包装及说明书必须符合国家有关规定。

三、甲方向乙方所供货品在包装上必须符合医疗器械的质量要求，包装牢固，符合储运运输要求，而乙方的储运条件应符合医疗器械所要求的条件，货品交付后如因储运不当造成经济损失由乙方负责。

四、乙方收到甲方发运的货品，应及时验收，如发现货品缺少、破损等情况应及时通知甲方处理。

五、乙方在经营或使用甲方提供的医疗器械中若发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。

六、上述各条款未尽事宜，由双方协商一致约定。

七、本协议经甲、乙双方确认盖章后生效。

八、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。

九、本协议有效期：________年________月________日至________年________月________日止。

医疗器械产品量保证协议书

产品质量保证协议书

产品质量指的是在商品经济范畴，企业依据特定的标准，对产品进行规划、设计、制造、检测、计量、运输、储存、销售、售后服务、生态回收等全程的必要的信息披露。下面本站小编给大家带来产品质量保证。

协议书。

供大家参考!

甲方(农产品批发市场)：____________________________。

乙方(批发商、经营户)：____________________________。

甲方(农产品批发市场)：____________________________。

乙方(批发商、经营户)：____________________________。

为保证进入市场交易的农产品质量安全，根据有关法律法规，甲、乙双方经协商一致，达成如下协议：

第一条甲方有权依照国家和地方政府所颁布的法律、法规和规章的规定对乙方的经营活动进行管理。

第二条甲方实行销售准入制度，乙方进场交易应当向甲方进行登记，办理销售准入证，并交纳农产品质量保证金。

合同。

签订之日起______________日内交纳。农产品保证金达不到约定金额的，乙方应当在______________日内补足差额。

甲、乙一方或双方不再经营，甲方应当在30日内退还乙方名下农产品质量保证金的余额。

第三条乙方对每批进入市场交易的农产品应当具有原产地证明文件及合法机构出具的合法质量检测报告，经甲方核对无误的，可直接进场交易。

第四条不能提交农产品原产地证明文件及合法机构出具的合法的质量检测报告、乙方坚持要在甲方市场内交易的，甲方有权指定合法检测机构对乙方的农产品取样检测，样品由乙方无偿提供，检测费用由乙方承担，乙方应当予以配合。

(一)若抽检合格的，准予进场交易;。

(五)乙方若对市场检测报告及处理有异议，可以向甲方上级管理部门投诉。

第五条乙方有义务对被检出有毒有害物的农产品进行追根溯源，及时与产地通报检测结果，必要时应立即停止经销该产地的货源。

第六条在政府有关部门例行检测中，一个月内连续两次被查出不合格的，甲方有权取消乙方在甲方市场内经营资格，由此产生的损失由乙方自行承担。同时，甲方有权对每一超标品种罚款叁仟元。

第七条例行抽检的费用及罚款从农产品质量保证金中支付，农产品质量保证金不足以支付的，由乙方另行支付。

第八条乙方经销农产品有下列情形之一的，甲方有权取消乙方在甲方市场内经营资格，并予以退场处理：

(一)农产品不具有原产地证明或检测报告，乙方不让检测的;。

(二)不交纳农产品质量保证金的或连续______________日未交纳保证金差额的。

第九条国家农产品有害物检测标准修订后，甲方有权修改或增补本合同书的内容，并以书面形式公布或通知乙方。

第十条甲方有权将乙方经营信息记入档案并对外公布。

乙方有权向甲方索取被记录的信息。

第十一条本合同一式两份，双方各执一份，自签订之日起生效。

甲方：___________________________。

乙方：___________________________。

为了执行《药品经营质量管理规范》，明确质量责任，保证药品质量安全有效，经甲、乙双方协商，达成如下质量保证协议。

一、甲方义务。

(一)甲方应向乙方提供药品生产(经营)许可证、营业执照复印件，并加盖甲方单位公章(红印)。

(二)甲方销售的药品必须符合下列要求：

1.符合法定的质量标准;。

2.应有法定的批准文号和生产批号;(国家规定的例外)。

3.包装标识符合有关规定和储运要求;。

4.一般应发出三个月内的药品，并附合格证，首次经营品种必须附出厂检验报告单;。

6.中药材要标明产地。

(三)甲方如提供进口药品时，必须每次将该批号口岸药检所的检验报告单、进口药品注册证复印件加盖甲方质量管理机构红印章给乙方，复印件应清晰可辨。

(四)甲方对提供的药品承担全部责任，如果药品质量不合格，应承担检验费、没收罚款及处理等一切费用。

二、乙方义务。

(一)乙方也应向甲方提供药品经营企业许可证、营业执照复印件，并加盖乙方单位公章(红印)。

三、协议说明。

(一)本协议适用于书面购货合同和不以书面形式确立的购货合同。

(二)本协议一式贰份，甲、乙双方各执壹份。

(三)本协议经双方签订之日起，有效期为三年。

(四)本协议未尽事宜将由甲、乙双方协商解决。

甲方(盖章)：_________乙方(盖章)：_________。

代表(签字)：_________代表(签字)：_________。

_________年____月____日_________年____月____日。

供货单位：(简称甲方)。

进货单位：(简称乙方)。

(一)、甲方义务。

1、甲方应为具有《药品经营(生产)许可证》、《营业执照》及具有履行合同能力的法定企业，并应提供加盖经章的“一证一照”复印件给乙方。

2、甲方所供药品必须符合国家药品法律、法规的规定。

3、甲方应提供所销药品每个批号的检验报告书。

4、甲方所供药品整件包装应具有合格证。

5、进口药品应提供《进口药品检验报告书》及《进口药品注册证》复印件，并加盖甲方质管机构原印章。

(二)、乙方义务。

1、乙方提供加盖经章的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以证明本身的法定资格。

2、到货验收合格后，乙方按规定期限付款。

(三)、协议说明。

1、甲方提供的商品质量不符合规定，乙方有权拒收，并暂时代管，甲方应积极处理善后工作。在药品有效期内：甲方对其所销药品质量负责，如果质量不合格，甲方应承担全部经济损失，但由于因乙方储藏不当而造成质量问题，由乙方承担损失。

2、本协议与合同具有同等法律效力，一方违约，协商解决，协商不成，由当地人民法院裁决。

3、本协议一式两份，甲乙双方各留一份。本协议适用于电话购货、合同购货。

4、本协议有效期3年。

甲方(签章)乙方(签章)。

年月日年月日。

医疗器械产品量保证协议书

甲方：（以下简称甲方）乙方：（以下简称乙方）。

1、目的。

为确保甲方质量，保证体制有效运行；确保乙方供货质量的稳定，满足甲方用户的最终产品需求，防止不合格品配套的发生，特签定本协议。

2、适应范围。

本协议适应提供甲方产品配套的乙方。

3、双方合同涉及的内容。

3.1甲方向乙方下达的合同订单应当准确无误的标明：产品名称、型号规格、交货期限、交货方式、质量保证期限。

3.2甲方如需要对已下达，但尚未执行的`合同（订单）内容进行更改，必须以书面的形式通知乙方，乙方应及时向甲方代表确认并纠正合同（订单）内容。

3.3甲方向乙方下达的合同订单，应附加工、购买产品的质量技术指标、要求。如甲方不能明确提出的质量技术指标可使用国家标准或由乙方代为提出，双方同意后形成书面记录。

4、质量标准的说明。

4.1甲方通过图纸、标准或指定样件等方式，向乙方说明产品的质量标准。

4.2对甲方提出的质量标准有异议时，或者希望变更时，乙方须向甲方提出申请，进行协商确定。

4.3乙方向甲方提供的产品合格率：

产品不得低于%，质量保证期年。

产品不得低于%，质量保证期年。

产品不得低于%，质量保证期年。

产品不得低于%，质量保证期年。

5、质量检查确认。

5.1乙方根据双方协定的质量标准要求，出具乙方每批次的《产品出厂检验报告》，必要时，应甲方要求，乙方应提交乙方产品的《检验基准书》、《qc工程表》及其他此产品质量证明资料给甲方确认。

5.2质量检查供货初期在进行，正常时在进行。

5.3属双方协定或国家强制性检验的项目，甲方或乙方不能完成检验时，必须在甲方质量管理部门指定的国家试验机构进行，检验发生费用由乙方承担。

5.4甲方在认为必要的时候，可以随时到乙方的生产现场，对配套件进行检查，或是对乙方的质量保证体系进行监察。

5.5当乙方的生产场地发生改变或关键工序、设备发生改变时必须通知甲方并得到甲方的认可。

6、乙方的赔偿责任。

b：乙方单方面原因不能按时交货，影响甲方产品的交货时间；

d：乙方供应产品在甲方地检验的零散不合格品；

j：当乙方向甲方提供的批次产品合格率低于4.3项2个百分点；

k：因甲方客户需要，经与乙方协商同意，批次合格率低于上述j条百分点。

7、索赔。

7.1当乙方产品符合本协议第6项各子项内容时，乙方应按下述第6项各子项相对应的赔偿责任进行赔偿：

a：是由甲方提供的配套件以外的产品缺陷造成的问题；

b：甲方不与乙方协商，改变配套件结构或变更式样，由此引起的问题；

d：甲方提供给乙方的技术图纸缺陷引起的问题；

e：由于甲方不适当的使用修理引起的问题；

f：由于甲方保管不周或维护不好造成的问题。

8、其他。

8.1本协议有效期一年。

8.2本协议一式两份，甲乙双方各持一份，未尽事宜，双方另行协商。

（甲方）（乙方）。

代表签字/日期（盖章）：代表签字/日期（盖章）

产品质量保证协议书

产品质量保证协议书

乙方：____（学生及学生家长）。

根据甲方承诺，现就就业事宜与乙方协议如下：

（1）甲方应严格按国家教育法规及各类教学计划做好教育教学工作，并严格执行联办学校的教学计划，维护学生身心健康，促进德、智、体全面发展。努力培养学生成才。

（2）甲方重视实践环节教学，以保证学生掌握相关专业的实践能力。

（3）甲方保证学生在校期间通过认真学习，毕业时获得相应的学历证书和考取相关专业的职业资格证书。

（4）甲方及联办学校保证对成绩合格、身体健康、品德良好的毕业生升入高等职业院校学习或提供就业安置，否则甲方退还乙方在校期间的全部学费。

（1）对不遵守学校规章制度、违法乱纪，情节严重的学生，甲方有权予以严肃处理，可以不为其安置工作；被甲方或联办学校勒令退学或开除的学生，被公安机关依法处理的`学生，甲方不退学费、不安置工作。

（2）乙方中途退学、甲方不予推荐安置工作、不退学费。

（3）因乙方个人或违纪违法等原因被解雇，甲方不再负责安置，不退学费；甲方安置乙方工作3个月内，因用人单位破产而导致乙方失业，甲方继续免费为乙方重新推荐安置新的工作。

（1）乙方在校学习期间必须遵纪守法，遵守学校的校纪校规，服从学校管理。

（2）乙方必须在甲方规定的培训期限内完成学业，获得相应的职业资格证书。

（3）乙方必须并按规定向甲方交纳学费、杂费等国家规定的费用。

（4）乙方家长应努力配合甲方教育管理好自己的子女，使其健康成长。

（5）乙方毕业后在甲方推荐安置的工作岗位上必须遵纪守法、吃苦耐劳、服从管理。

（1）乙方在甲方提供的良好学习环境和条件下学习。

（2）学习期满通过努力参加考试合格后拿到所学专业相应的职业资格证书。

（3）如果甲方不兑现该协议所规定的承诺，乙方有向上级有关部门申诉的权利。

本协议经甲乙双方协商而定，在乙方入学后签字。协议一式两份，甲乙双方各执一份，协议自签订之日后生效，双方必须严格遵守。

甲方：____学校（盖章）。

代表人：____。

________年____月____日。

乙方：

代表人：____。

________年____月____日。

产品质量保证协议书

签订地点：_________________________。

甲方：（以下简称：甲方）_________________________。

乙方：（以下简称：乙方）_________________________。

为保证产品质量，明确甲乙双方产品质量责任，确保产品质量合格，甲、乙双方本着平等、互利的原则，经协商，达成如下协议：

1、乙方保证向甲方提供最新版本的供应商资料，并保证所提供资料的真实性、合法性，并有责任及时更新已经过期、变更的资料，并向甲方提供产品样品，并保证产品质量的稳定和逐步提高。

2、乙方向甲方提供加盖供货单位公章的生产许可证、营业执照复印件。

3、乙方保证所供产品符合甲方的质量标准(牌号：lgfr500全新阻燃abs)，并对产品质量负责，需向甲方提供必要的质量资料，如产品原材料检验报告等相关资料。

4、乙方必须按照甲方的要求，及时召回有重大质量隐患和重大不良反应的产品，并给予妥善处理。

5、乙方应积极配合妥善解决因产品质量问题引起的投诉，如确属乙方的责任，乙方承担全部责任和费用。

6、质量争议（问题）的处理：乙方应严格按照制订的技术标准对甲方的产品进行检验，保证检验的公正和科学性，对检验不合格的剩余样品应保留一周。

7、本协议一式二份，甲、乙双方各执一份，自甲、乙双方盖章签字后生效，在甲、乙双方业务合作期间均有效。

产品质量保证协议书

(简称甲方)。

进货单位：_________________________。

(简称乙方)。

1、甲方应为具有《药品经营(生产)许可证》、《营业执照》及具有履行合同能力的法定企业，并应提供加盖经章的`“一证一照”复印件给乙方。

2、甲方所供药品必须符合国家药品法律、法规的规定。

3、甲方应提供所销药品每个批号的检验报告书。

4、甲方所供药品整件包装应具有合格证。

5、进口药品应提供《进口药品检验报告书》及《进口药品注册证》复印件，并加盖甲方质管机构原印章。

1、乙方提供加盖经章的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以证明本身的法定资格。

2、到货验收合格后，乙方按规定期限付款。

1、甲方提供的商品质量不符合规定，乙方有权拒收，并暂时代管，甲方应积极处理善后工作。在药品有效期内：甲方对其所销药品质量负责，如果质量不合格，甲方应承担全部经济损失，但由于因乙方储藏不当而造成质量问题，由乙方承担损失。

2、本协议与合同具有同等法律效力，一方违约，协商解决，协商不成，由当地人民法院裁决。

3、本协议一式两份，甲乙双方各留一份。本协议适用于电话购货、合同购货。

4、本协议有效期3年。

甲方(签章)：_________________________。

乙方(签章)：_________________________。

________年________月_______日。

_______年________月_______日。

项目产品质量保证协议书

需方全称（甲方）：

供方全称（乙方）：

为保证外协产品质量，公司（以下简称甲方）现就外协件和原材料与公司（以下简称乙方）签订本质量保证协议如下：

一、通则。

甲方质量部对供应部采购的外协产品实施质量监控；负责分析确认外协产品的质量问题及其责任方；组织、协调、跟踪、验证外协产品的质量改进。

乙方有义务和责任保证供货的外协产品的质量，产品必须在入库、装配、检验试验、路试和售后等环节，符合尺寸、内在质量、装配性、功能、耐久性等要求，并对产品质量总负责。

外协产品质量问题责任供应商必须按照甲方的质量要求实施质量持续改进，进行产品和生产过程的缺陷及其影响的可能性分析，采取有效纠正和预防措施，消除现实和潜在的质量隐患，避免质量事故的重复发生。并保证甲方和客户所需要的质量和信誉。

本协议同样适用于乙方的二次供应商。乙方应确保并证明其与二次供应商间具有相等同的质量保证协议并得到有效的遵守。

二、批量供货的前提条件。

1、零缺陷质量战略作为我们共同的质量目标，贯穿于顾客、组织、供方三方的产品的供应链中。

2、乙方必须建立完善相应的质量管理体系，提高持续改进的素质和能力。

3、乙方必须拥有合理和有效的加工、检测和试验手段，验证产品和生产过程的受控能力，满足产品的技术条件和质量要求，满足质量可追溯性的要求。

4、必须通过甲方开发部的首件样品认可。

5、必须通过甲方质量部的批量认可。包括：

（1）首批样品检验;（2）两日生产审核；（3）批量试装；（4）过程审核。

6、乙方产品和生产过程的任何更改必须得到甲方的书面批准。乙方事先未得到甲方的批准，私自对其供货产品进行更改，给甲方造成的直接或间接经济损失，由乙方承担全部责任。

三、外协产品的质量目标及质量要求。

1、乙方提供的外协产品，必须满足按gb2828抽检，ac=0rc=1的合格判定标准。

四、批量供货的外协件质量保证措施。

1、型式试验。

3、对关键质量改进项目进行质量验收。

4、针对乙方产品设计更改、工艺更改、材料更改、重要工装和模具的更改、生产场地的更改、重新供货和重要二次供应商的更改，进行重新认可。

五、乙方质量问题的处理。

甲方视外协件质量缺陷率、缺陷严重程度及其对生产造成的影响，采取如下外置方法：

1、入厂检验出现的质量问题。

a）乙方提供的外协件和原材料按《入厂检验规范》要求检验，判定为合格的，乙方同甲方供应部协商处理；若甲方生产急用，不得不进行挑选时，乙方承担挑选及索赔费用。

b）在规定的整改期内，甲方根据产品质量缺陷的严重程度及对生产的影响程度，对该零件价格采取下浮5%、10%、或20%处理，整改有效的恢复正常。

注：整改期从质量问题通报日起计算，到质量问题整改措施验证合格止。

2、造成生产线停产的质量问题。

c）对因乙方质量问题造成的甲方停产损失，按150元/分赔付。

d）在规定的'整改期内甲方对该零件暂不付款，整改有效后恢复正常。

e）对因乙方质量问题造成的客户工厂停产损失，按客户工厂索赔规定执行，并承担甲方全部连带损失。

3、生产装配及用户使用中出现的质量问题。

乙方提供的外协件和原材料，虽经过验收，但在生产或用户使用的过程中，所发现的责任在乙方，应由乙方无偿予以更换，并承担在售后市场更换零件等相关费用和公司派员参与上述质量活动的连带费用。

甲方供应部保留有关不合格产品1个月，乙方可在一个月内通过来人或者其它方式进行确认和办理退货，过期未提出异议，甲方有权按甲方的意愿处理该产品。

六、特殊规定。

由于外协产品自身质量问题，或乙方自身试验能力不满足要求，需要委托第三方进行质量检验时，其费用由乙方承担。

每半年一次的材质抽验，需要委托第三方进行时，全部抽验费用由乙方负担。

对不合格外协产品，甲方有权进行不可恢复标记、标识处理，甚至销毁。

承担重新认可的全部费用。

承担同一质量缺陷重复发生时，甲方相关部门前往乙方进行质量改进而发生的全部费用。

七、奖励。

每年度甲方会同乙方签定《供货质量目标》，根据乙方供货质量情况，甲方每年对供货厂进行评定，对于供货质量控制良好的厂家，甲方将采取增加订单数量、优先付款、缩短付款期限或发放证书等方式对供货厂给予奖励。

八、协议的生效：

本协议自甲、乙双方盖章后生效。

作为本协议的证明，甲乙双方各保留一份。

甲方：

乙方：

产品质量保证协议书

为了加强医疗器械质量管理，确保器械质量，保障双方的共同利益，维护消费者权益，甲、乙双方本着平等、合作的原则，签订以下质量保证协议：

一、甲、乙双方必须是证照齐全的合法经营企业，即具有药品器械经营企业许可证、营业执照、医疗器械注册证等必须的证照。甲方必须提供器械购销人员的法人委托书及委托时限、身份证复印件，以便乙方备案。

二、供货方保证经营的器械质量符合国家规定的器械标准（is013485）。货品内、外包装及说明书必须符合国家有关规定。

三、甲方向乙方所供货品在包装上必须符合医疗器械的质量要求，包装牢固，符合储运运输要求，而乙方的储运条件应符合医疗器械所要求的'条件，货品交付后如因储运不当造成经济损失由乙方负责。

四、乙方收到甲方发运的货品，应及时验收，如发现货品缺少、破损等情况应及时通知甲方处理。

五、乙方在经营或使用甲方提供的医疗器械中若发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。

六、上述各条款未尽事宜，由双方协商一致约定。

七、本协议经甲、乙双方确认盖章后生效。

八、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。

九、本协议有效期：__年__月__日至__年__月__日止。

甲方：_____。

乙方：_____。

产品质量保证协议书

甲方：

乙方：

甲、乙双方在友好合作的基础上，建立了相互信任、相互支持，共谋展的伙伴关系，为达到长期合作的目的'，保障双方的共同利益，经双方协商达成如下协议：

一、甲、乙双方同意作为产品供应的合作伙伴。

二、甲方提供的产品必须符合国家标准，产品包装、标签、说明书应合国家有关规定和要求;进口产品提供加盖甲方质检部门原印章的进口产品注册证以及进口产品检验报告书复印件，如属于甲方质量出现问题，责任由甲方全部承担。

三、甲方向乙方所供产品在包装上必须适合产品质量要求，包装牢固，符合储存运输要求，而乙方储存条件应符合gsp所要求的条件，如因储存不善造成的损失由乙方负责。

四、在签定协议书前，甲、乙双方相互提供合法的证照复印件，并加盖单位公章供双方备案。

五、甲方业务委托人必须持有加盖本单位公章的授权委托书以及身份证复印件，未经甲方授权，甲方业务员不得从乙方借货或换货。

六、鉴于甲、乙双方每月业务发生次数频繁，需凭甲方销售出库单或发票作为收货单位的依据。

七、甲方所供产品均以送货方式供货，乙方收到甲方货物后，应当场验收，如发现所收货物短少、破损时，有权拒收。按照甲方销售出库单所列内容对产品品名、规格、数量、生产企业以及外观形状等内容验收合格后，请在甲方销售出库单上签字。

本协议自_____年_____月_____日至_____年_____月_____日止，在此期间，甲、乙双方所有的购销行为均以本协议为准，本协议一式两份，经甲、乙双方有关部门盖章后生效，未尽事宜或有新的情况出现，由双方协商并签定补充协议连同本协议一并执行。

甲方：乙方：

产品质量保证协议书

乙方：___________________________。

为了执行《药品经营质量管理规范》，明确质量责任，保证药品质量安全有效，经甲、乙双方协商，达成如下质量保证协议。

一、甲方义务。

(一)甲方应向乙方提供药品生产(经营)许可证、营业执照复印件，并加盖甲方单位公章(红印)。

(二)甲方销售的药品必须符合下列要求：

1.符合法定的质量标准;。

2.应有法定的批准文号和生产批号;(国家规定的例外)。

3.包装标识符合有关规定和储运要求;。

4.一般应发出三个月内的药品，并附合格证，首次经营品种必须附出厂检验报告单;。

6.中药材要标明产地。

(三)甲方如提供进口药品时，必须每次将该批号口岸药检所的检验报告单、进口药品注册证复印件加盖甲方质量管理机构红印章给乙方，复印件应清晰可辨。

(四)甲方对提供的药品承担全部责任，如果药品质量不合格，应承担检验费、没收罚款及处理等一切费用。

二、乙方义务。

(一)乙方也应向甲方提供药品经营企业许可证、营业执照复印件，并加盖乙方单位公章(红印)。

三、协议说明。

(一)本协议适用于书面购货合同和不以书面形式确立的购货合同。

(二)本协议一式贰份，甲、乙双方各执壹份。

(三)本协议经双方签订之日起，有效期为三年。

(四)本协议未尽事宜将由甲、乙双方协商解决。

甲方(盖章)：_________乙方(盖章)：_________。

代表(签字)：_________代表(签字)：_________。

产品质量保证协议书

为提高企业产品质量，促进企业健康发展，增强企业产品竞争力，保护消费者合法权益，经（甲方）与（乙方）协商一致，达成以下协议：

一、甲方的责任和义务。

1、甲方按照国家相关规定、标准组织生产，不断提高其产品质量，对其产品有检验需求时应主动与乙方联系，可自行送样或委托乙方抽样，以便完成对甲方产品的检验、鉴定等活动。

2、甲方委托乙方检验的产品应真实、有代表性。成批产品应按国家标准要求抽取样品。

3、按协议要求及时缴纳服务费。

二、乙方的责任和义务。

1、乙方在接到甲方样品或对甲方的产品进行委托抽取样品后应及时进行委托检验、鉴定等活动。

2、乙方应科学、公正、准确、及时地出具检验报告。

3、乙方接受甲方对其检察人员的.培训委托。

三、对甲方提供的产品乙方无法检测的，甲、乙双方协商同意后可送上一级部门进行检测，检测费用由甲方承担。

四、甲方自愿向乙方一次性支付服务费。

五、未尽事宜，由甲、乙双方协商解决。

六、协议期限从__年__月__日至__年__月__日。

协议人：

日期：____年____月____日